- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01035112
Imagerie par résonance magnétique du cancer du sein
29 juin 2026 mis à jour par: Stanford University
Comparer l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec des techniques d'imagerie diagnostique mieux établies afin de déterminer quelle méthode détecte et définit le mieux le cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jocelyn Steffan
- Numéro de téléphone: 650-725-1812
- E-mail: jsteffen@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University School of Medicine
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Contact:
- Jocelyn Steffen
- Numéro de téléphone: 650-725-1812
- E-mail: jsteffen@stanford.edu
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Chercheur principal:
- Bruce Lewis Daniel
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Sous-enquêteur:
- Brian Andrew Hargreaves
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Sous-enquêteur:
- Robert J Herfkens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- Femme
- Examen physique des seins documenté,
- Mammographie documentée dans les 3 mois suivant les études IRM
- Lésions mammaires suspectes palpables ou détectées par mammographie
- Les femmes qui ont déjà subi une tumorectomie pour un cancer du sein et qui présentent des changements post-biopsie/post-irradiation seront éligibles si elles présentent des anomalies mammaires détectées par mammographie ou palpables suffisamment suspectes pour justifier une biopsie au trocart ou une biopsie chirurgicale.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Mâle de naissance
- Capable de passer l'examen MR. Les sujets seront interrogés par l'un des enquêteurs pour les contre-indications habituelles à
- Contre-indications IRM, y compris
- Stimulateurs cardiaques
- Implants métalliques
- Claustrophobie sévère
- Agrafes d'anévrisme
- Grossesse
- Lactation actuelle
- Autres conditions excluant la proximité d'un champ magnétique puissant.
- A reçu une procédure IRM améliorée dans les 48 heures,
- Contraste iodé dans les six heures,
- Sensibilité connue aux agents de contraste IRM,
- Pas susceptible de terminer l'étude en entier ou
- Autre raison clinique qui empêcherait la participation au protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie par résonance magnétique (IRM) du cancer du sein
Imagerie par résonance magnétique (IRM) à contraste amélioré utilisant les procédures standard de dépistage par IRM du département de radiologie.
La durée du balayage peut être variable, mais ne dépassera pas 90 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec des techniques d'imagerie diagnostique mieux établies afin de déterminer quelle méthode détecte et définit le mieux le cancer du sein.
Délai: Durée d'une IRM
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Durée d'une IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce L Daniel, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 1995
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2009
Première publication (Estimé)
18 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-10748
- 13IB-0074 (Autre identifiant: NIH)
- 75763 (Autre identifiant: Stanford IRB (old))
- BRSNSTU0004 (Autre identifiant: OnCore)
- R01CA249893 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2024-01929 (Identificateur de registre: NCI-Clinical Trials Reporting Program)
- R01EB009055 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .