- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01035112
Rintasyövän magneettikuvaus
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stanford University
Vertaa magneettikuvausta (MRI) vakiintuneempiin diagnostisiin kuvantamistekniikoihin sen määrittämiseksi, mikä menetelmä löytää ja määrittää parhaiten rintasyövän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jocelyn Steffan
- Puhelinnumero: 650-725-1812
- Sähköposti: jsteffen@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jocelyn Steffen
- Puhelinnumero: 650-725-1812
- Sähköposti: jsteffen@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Bruce Lewis Daniel
-
Alatutkija:
- Brian Andrew Hargreaves
-
Alatutkija:
- Robert J Herfkens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Nainen
- Dokumentoitu rintojen fyysinen tutkimus,
- Dokumentoitu mammografia 3 kuukauden sisällä MR-tutkimuksista
- Kosketeltavat tai mammografisesti havaitut epäillyt rintavauriot
- Naiset, joille on jo tehty lumpektomia rintasyövän vuoksi ja joilla on biopsian/säteilytyksen jälkeisiä muutoksia, ovat tukikelpoisia, jos heillä on mammografisesti havaittuja tai tunnustettavissa olevia rintojen poikkeavuuksia, jotka ovat riittävän epäilyttäviä ansaitakseen ydinneulan tai kirurgisen biopsian.
POISTAMISKRITEERIT:
- Mies syntymästä
- Pystyy suorittamaan MR-tutkimuksen. Yksi tutkijoista haastattelee koehenkilöitä tavanomaisten vasta-aiheiden varalta
- MR-vasta-aiheet mukaan lukien
- Sydämentahdistimet
- Metalliset implantit
- Vaikea klaustrofobia
- Aneurysma leikkeet
- Raskaus
- Nykyinen imetys
- Muut olosuhteet, jotka estävät voimakkaan magneettikentän läheisyyden.
- Sai parannetun MR-toimenpiteen 48 tunnin sisällä,
- Jodattu kontrasti kuuden tunnin kuluessa,
- Tunnettu herkkyys MR-varjoaineille,
- Ei todennäköisesti suorita tutkimusta kokonaan tai
- Muu kliininen syy, joka estäisi osallistumisen tutkimussuunnitelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintasyövän magneettikuvaus (MRI).
Kontrastilla tehostettu magneettikuvaus (MRI) käyttäen radiologian standardiosastoa MRI-seulontamenetelmiä.
Skannauksen kesto voi vaihdella, mutta se ei ylitä 90 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa magneettikuvausta (MRI) vakiintuneempiin diagnostisiin kuvantamistekniikoihin sen määrittämiseksi, mikä menetelmä löytää ja määrittää parhaiten rintasyövän.
Aikaikkuna: Yhden MRI-skannauksen pituus
|
Yhden MRI-skannauksen pituus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce L Daniel, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 1995
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-10748
- 13IB-0074 (Muu tunniste: NIH)
- 75763 (Muu tunniste: Stanford IRB (old))
- BRSNSTU0004 (Muu tunniste: OnCore)
- R01CA249893 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-01929 (Rekisterin tunniste: NCI-Clinical Trials Reporting Program)
- R01EB009055 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .