Az emlőrák mágneses rezonancia képalkotása
2026. június 29. frissítette: Stanford University
Összehasonlítani a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) a jól bevált diagnosztikai képalkotó technikákkal annak meghatározására, hogy melyik módszer találja meg és határozza meg legjobban az emlőrákot.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jocelyn Steffan
- Telefonszám: 650-725-1812
- E-mail: jsteffen@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jocelyn Steffen
- Telefonszám: 650-725-1812
- E-mail: jsteffen@stanford.edu
-
Kutatásvezető:
- Bruce Lewis Daniel
-
Alkutató:
- Brian Andrew Hargreaves
-
Alkutató:
- Robert J Herfkens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
- Női
- dokumentált emlő fizikális vizsgálat,
- Dokumentált mammográfia az MR vizsgálatoktól számított 3 hónapon belül
- Tapintható vagy mammográfiás vizsgálattal kimutatott emlőgyanús elváltozások
- Azok a nők, akiken már átestek emlőrák miatti lumpectomián, és biopszia/besugárzás utáni változásokon estek át, akkor jogosultak arra, hogy mammográfiás úton észlelt vagy tapintható emlőrendellenességeket észlelnek, amelyek eléggé gyanúsak ahhoz, hogy magtűt vagy sebészeti biopsziát érdemeljenek.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Születés szerint férfi
- Képes az MR vizsgálat elvégzésére. Az alanyokat az egyik vizsgáló kérdezi meg a szokásos ellenjavallatok miatt
- MR ellenjavallatok, beleértve
- Pacemakerek
- Fém implantátumok
- Súlyos klausztrofóbia
- Aneurizma klipek
- Terhesség
- Jelenlegi laktáció
- Egyéb feltételek, amelyek kizárják az erős mágneses tér közelségét.
- 48 órán belül javított MR-eljárást kapott,
- Jódozott kontraszt hat órán belül,
- MR kontrasztanyagokkal szembeni ismert érzékenység,
- Nem valószínű, hogy teljes egészében befejezi a vizsgálatot, ill
- Egyéb klinikai ok, amely kizárja a protokollban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az emlőrák mágneses rezonancia képalkotása (MRI).
Kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a radiológiai MRI szűrési eljárások szabványos osztályán.
A szkennelés időtartama változhat, de nem haladhatja meg a 90 percet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összehasonlítani a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) a jól bevált diagnosztikai képalkotó technikákkal annak meghatározására, hogy melyik módszer találja meg és határozza meg legjobban az emlőrákot.
Időkeret: Egy MRI vizsgálat hossza
|
Egy MRI vizsgálat hossza
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce L Daniel, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1995. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 17.
Első közzététel (Becsült)
2009. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-10748
- 13IB-0074 (Egyéb azonosító: NIH)
- 75763 (Egyéb azonosító: Stanford IRB (old))
- BRSNSTU0004 (Egyéb azonosító: OnCore)
- R01CA249893 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2024-01929 (Registry Identifier: NCI-Clinical Trials Reporting Program)
- R01EB009055 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .