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Imágenes por resonancia magnética del cáncer de mama

27 de junio de 2025 actualizado por: Stanford University
Comparar la resonancia magnética nuclear (RMN) con técnicas de diagnóstico por imágenes mejor establecidas para determinar qué método detecta y define mejor el cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bruce Lewis Daniel
        • Sub-Investigador:
          • Brian Andrew Hargreaves
        • Sub-Investigador:
          • Robert J Herfkens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

  • Femenino
  • Examen físico de mama documentado,
  • Mamografía documentada dentro de los 3 meses posteriores a los estudios de RM
  • Lesiones mamarias sospechosas palpables o detectadas mamográficamente
  • Las mujeres que ya se han sometido a una lumpectomía por cáncer de mama y tienen cambios posteriores a la biopsia/posterior a la radiación serán elegibles si tienen anomalías mamarias palpables o detectadas mamográficamente que son lo suficientemente sospechosas como para merecer una biopsia con aguja gruesa o quirúrgica.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Varón de nacimiento
  • Capaz de completar el examen de RM. Los sujetos serán entrevistados por uno de los investigadores por las contraindicaciones habituales para
  • Contraindicaciones de la RM que incluyen
  • marcapasos
  • Implantes metálicos
  • Claustrofobia severa
  • Clips de aneurisma
  • El embarazo
  • lactancia actual
  • Otras condiciones que excluyen la proximidad a un campo magnético fuerte.
  • Recibió un procedimiento de RM mejorado dentro de las 48 horas,
  • Contraste yodado dentro de las seis horas,
  • Sensibilidad conocida a los agentes de contraste de RM,
  • No es probable que complete el estudio en su totalidad o
  • Otro motivo clínico que impediría la participación en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes por resonancia magnética (IRM) del cáncer de mama
Imágenes por resonancia magnética (IRM) mejoradas con contraste utilizando los procedimientos estándar de detección por IRM del departamento de radiología. La duración del escaneo puede ser variable, pero no excederá los 90 minutos.
Procedimiento: Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar la resonancia magnética nuclear (RMN) con técnicas de diagnóstico por imágenes mejor establecidas para determinar qué método detecta y define mejor el cáncer de mama.
Periodo de tiempo: Duración de una resonancia magnética
Duración de una resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce L Daniel, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 1995

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-10748
  • 13IB-0074 (Otro identificador: NIH)
  • 75763 (Otro identificador: Stanford IRB (old))
  • BRSNSTU0004 (Otro identificador: OnCore)
  • R01CA249893 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2024-01929 (Identificador de registro: NCI-Clinical Trials Reporting Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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