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Ressonância Magnética de Câncer de Mama

23 de março de 2023 atualizado por: Stanford University
Comparar a ressonância magnética (MRI) com técnicas de diagnóstico por imagem mais bem estabelecidas para determinar qual método melhor encontra e define o câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

445

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bruce Lewis Daniel
        • Subinvestigador:
          • Brian Andrew Hargreaves
        • Subinvestigador:
          • Robert J Herfkens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

  • Fêmea
  • Exame físico documentado das mamas,
  • Mamografia documentada dentro de 3 meses após os estudos de RM
  • Lesões mamárias suspeitas palpáveis ​​ou detectadas por mamografia
  • As mulheres que já foram submetidas a lumpectomia para câncer de mama e têm alterações pós-biópsia/pós-radiação serão elegíveis se tiverem anormalidades mamárias detectadas ou palpáveis ​​que sejam suficientemente suspeitas para merecer agulha grossa ou biópsia cirúrgica.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Homem de nascimento
  • Capaz de concluir o exame de RM. Os indivíduos serão entrevistados por um dos investigadores para as contra-indicações usuais para
  • Contra-indicações de RM, incluindo
  • Marcapassos
  • implantes metálicos
  • claustrofobia severa
  • clipes de aneurisma
  • Gravidez
  • Lactação atual
  • Outras condições que impedem a proximidade de um forte campo magnético.
  • Recebeu um procedimento de RM aprimorado em 48 horas,
  • Contraste iodado em seis horas,
  • Sensibilidade conhecida a agentes de contraste de RM,
  • Não é provável que conclua o estudo na íntegra ou
  • Outro motivo clínico que impossibilite a participação no protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância Magnética (RM) do Câncer de Mama
Ressonância magnética (MRI) com contraste aprimorado usando os procedimentos padrão de triagem de ressonância magnética do departamento de radiologia. A duração da varredura pode ser variável, mas não excederá 90 minutos.
Procedimento: Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a ressonância magnética (MRI) com técnicas de diagnóstico por imagem mais bem estabelecidas para determinar qual método melhor encontra e define o câncer de mama.
Prazo: Duração de um exame de ressonância magnética
Duração de um exame de ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce L Daniel, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 1995

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-10748
  • 13IB-0074 (Outro identificador: NIH)
  • 75763 (Outro identificador: Stanford IRB (old))
  • CA66785 (Outro identificador: NIH)
  • BRSNSTU0004 (Outro identificador: OnCore)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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