- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01035112
Magnetisk resonansbilleddannelse af brystkræft
27. juni 2025 opdateret af: Stanford University
At sammenligne magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med mere veletablerede billeddiagnostiske teknikker for at bestemme, hvilken metode der bedst finder og definerer brystkræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jocelyn Steffan
- Telefonnummer: 650-725-1812
- E-mail: jsteffen@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jocelyn Steffen
- Telefonnummer: 650-725-1812
- E-mail: jsteffen@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Bruce Lewis Daniel
-
Underforsker:
- Brian Andrew Hargreaves
-
Underforsker:
- Robert J Herfkens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
- Kvinde
- Dokumenteret bryst fysisk undersøgelse,
- Dokumenteret mammografi inden for 3 måneder efter MR-undersøgelserne
- Palpable eller mammografisk påviste mistænkelige brystlæsioner
- Kvinder, der allerede har gennemgået lumpektomi for brystkræft og har post-biopsi/post-strålingsændringer, vil være berettigede, hvis de har mammografisk påviste eller palpable brystabnormaliteter, som er tilstrækkeligt mistænkelige til at fortjene kernenål eller kirurgisk biopsi.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Mand af fødsel
- Kunne gennemføre MR-undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive interviewet af en af efterforskerne for de sædvanlige kontraindikationer til
- MR kontraindikationer inkl
- Pacemakere
- Metalliske implantater
- Alvorlig klaustrofobi
- Aneurisme klip
- Graviditet
- Aktuel amning
- Andre forhold, der udelukker nærhed til et stærkt magnetfelt.
- Modtog en forbedret MR-procedure inden for 48 timer,
- Jodholdig kontrast inden for seks timer,
- Kendt følsomhed over for MR-kontrastmidler,
- Ikke sandsynligt at fuldføre undersøgelsen fuldt ud eller
- Anden klinisk årsag, som ville udelukke deltagelse i protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af brystkræft
Kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved hjælp af standardafdelingen for radiologi MR-screening.
Varigheden af scanningen kan variere, men vil ikke overstige 90 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med mere veletablerede billeddiagnostiske teknikker for at bestemme, hvilken metode der bedst finder og definerer brystkræft.
Tidsramme: Længden af en MR-scanning
|
Længden af en MR-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce L Daniel, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 1995
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2009
Først opslået (Anslået)
18. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-10748
- 13IB-0074 (Anden identifikator: NIH)
- 75763 (Anden identifikator: Stanford IRB (old))
- BRSNSTU0004 (Anden identifikator: OnCore)
- R01CA249893 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2024-01929 (Registry Identifier: NCI-Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRekruttering
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina