Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning av brystkreft

23. mars 2023 oppdatert av: Stanford University
Å sammenligne magnetisk resonansavbildning (MRI) med mer veletablerte bildediagnostiske teknikker for å finne ut hvilken metode som best finner og definerer brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

445

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bruce Lewis Daniel
        • Underetterforsker:
          • Brian Andrew Hargreaves
        • Underetterforsker:
          • Robert J Herfkens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

  • Hunn
  • Dokumentert bryst fysisk undersøkelse,
  • Dokumentert mammografi innen 3 måneder etter MR-studiene
  • Palpable eller mammografisk påviste mistenkte brystlesjoner
  • Kvinner som allerede har gjennomgått lumpektomi for brystkreft og har post-biopsi/post-stråling endringer vil være kvalifisert hvis de har mammografisk oppdaget eller palpable bryst abnormiteter som er tilstrekkelig mistenkelig til å fortjene kjernenål eller kirurgisk biopsi.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Mann ved fødsel
  • Kunne gjennomføre MR-undersøkelsen. Forsøkspersonene vil bli intervjuet av en av etterforskerne for de vanlige kontraindikasjonene
  • MR kontraindikasjoner inkludert
  • Pacemakere
  • Metalliske implantater
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Aneurisme klipp
  • Svangerskap
  • Nåværende amming
  • Andre forhold som utelukker nærhet til et sterkt magnetfelt.
  • Fikk en forbedret MR-prosedyre innen 48 timer,
  • Jodholdig kontrast innen seks timer,
  • Kjent følsomhet for MR-kontrastmidler,
  • Ikke sannsynlig å fullføre studien i sin helhet eller
  • Andre kliniske årsaker som vil utelukke deltakelse i protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetisk resonanstomografi (MRI) av brystkreft
Kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI) ved bruk av standard avdeling for radiologi MR-screening. Varigheten av skanningen kan variere, men vil ikke overstige 90 minutter.
Fremgangsmåte: MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å sammenligne magnetisk resonansavbildning (MRI) med mer veletablerte bildediagnostiske teknikker for å finne ut hvilken metode som best finner og definerer brystkreft.
Tidsramme: Lengde på en MR-skanning
Lengde på en MR-skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce L Daniel, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 1995

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-10748
  • 13IB-0074 (Annen identifikator: NIH)
  • 75763 (Annen identifikator: Stanford IRB (old))
  • CA66785 (Annen identifikator: NIH)
  • BRSNSTU0004 (Annen identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere