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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01035112
유방암 자기공명영상
2025년 6월 27일 업데이트: Stanford University
어떤 방법이 유방암을 가장 잘 발견하고 정의하는지 결정하기 위해 자기 공명 영상(MRI)을 보다 잘 확립된 진단 영상 기술과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jocelyn Steffan
- 전화번호: 650-725-1812
- 이메일: jsteffen@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University School of Medicine
-
연락하다:
- Jocelyn Steffen
- 전화번호: 650-725-1812
- 이메일: jsteffen@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Bruce Lewis Daniel
-
부수사관:
- Brian Andrew Hargreaves
-
부수사관:
- Robert J Herfkens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 여성
- 문서화 된 유방 신체 검사,
- MR 연구 3개월 이내에 기록된 유방조영술
- 만져지거나 유방조영술로 감지된 의심스러운 유방 병변
- 유방암에 대한 유방절제술을 이미 받았고 생검 후/방사선 후 변화가 있는 여성은 코어 바늘 또는 외과적 생검을 받을 수 있을 만큼 충분히 의심되는 유방 조영술로 감지되거나 만져질 수 있는 유방 이상이 있는 경우 자격이 됩니다.
제외 기준:
- 남성으로 출생
- MR 검사를 완료할 수 있습니다. 피험자는 일반적인 금기 사항에 대해 조사관 중 한 명과 면담합니다.
- 다음을 포함한 MR 금기 사항
- 맥박 조정기
- 금속 임플란트
- 심한 밀실 공포증
- 동맥류 클립
- 임신
- 현재 수유
- 강한 자기장에 근접하지 못하는 기타 조건.
- 48시간 이내에 향상된 MR 시술을 받고,
- 6시간 이내의 요오드 조영제,
- MR 조영제에 대한 알려진 민감도,
- 연구를 완전히 완료하지 못하거나
- 프로토콜 참여를 방해하는 기타 임상적 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유방암 자기공명영상(MRI)
방사선과 MRI 스크리닝 절차의 표준 부서를 사용하는 조영 강화 자기 공명 영상(MRI).
스캔 시간은 가변적일 수 있지만 90분을 초과하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
어떤 방법이 유방암을 가장 잘 발견하고 정의하는지 결정하기 위해 자기 공명 영상(MRI)을 보다 잘 확립된 진단 영상 기술과 비교합니다.
기간: 한 MRI 스캔의 길이
|
한 MRI 스캔의 길이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce L Daniel, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1995년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-10748
- 13IB-0074 (기타 식별자: NIH)
- 75763 (기타 식별자: Stanford IRB (old))
- BRSNSTU0004 (기타 식별자: OnCore)
- R01CA249893 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2024-01929 (레지스트리 식별자: NCI-Clinical Trials Reporting Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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