乳がんの磁気共鳴画像法
2025年6月27日 更新者：Stanford University
磁気共鳴画像法 (MRI) をより確立された画像診断技術と比較して、どの方法が乳癌を見つけて定義するのに最も適しているかを判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jocelyn Steffan
- 電話番号：650-725-1812
- メール：jsteffen@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University School of Medicine
-
コンタクト：
- Jocelyn Steffen
- 電話番号：650-725-1812
- メール：jsteffen@stanford.edu
-
主任研究者：
- Bruce Lewis Daniel
-
副調査官：
- Brian Andrew Hargreaves
-
副調査官：
- Robert J Herfkens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 女性
- 文書化された乳房の身体検査、
- MR 検査から 3 か月以内のマンモグラフィの記録
- 触知可能またはマンモグラフィーで検出された疑いのある乳房病変
- すでに乳癌の乳腺腫瘤摘出術を受けており、生検後/放射線治療後の変化がある女性は、コアニードルまたは外科的生検に値するほど十分に疑わしいマンモグラフィーで検出された、または触知可能な乳房の異常がある場合に適格となります。
除外基準:
- 生まれつき男性
- MR検査を完了することができます。 被験者は、通常の禁忌について調査官の1人からインタビューを受けます。
- 以下を含むMR禁忌
- ペースメーカー
- 金属製インプラント
- 重度の閉所恐怖症
- 動脈瘤クリップ
- 妊娠
- 現在の授乳
- 強力な磁場への接近を妨げるその他の条件。
- 48 時間以内に高度な MR 手順を受け、
- 6時間以内のヨード造影、
- -MR造影剤に対する既知の感受性、
- 研究を完全に完了する可能性が低い、または
- -プロトコルへの参加を妨げるその他の臨床的理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：乳がんの磁気共鳴画像法（MRI）
放射線 MRI スクリーニング手順の標準部門を使用した造影磁気共鳴画像法 (MRI)。
スキャンの所要時間は変動する場合がありますが、90 分を超えることはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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磁気共鳴画像法 (MRI) をより確立された画像診断技術と比較して、どの方法が乳癌を見つけて定義するのに最も適しているかを判断すること。
時間枠：1 回の MRI スキャンの長さ
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1 回の MRI スキャンの長さ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruce L Daniel、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1995年4月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月17日
最初の投稿 (推定)
2009年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月27日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-10748
- 13IB-0074 (その他の識別子：NIH)
- 75763 (その他の識別子：Stanford IRB (old))
- BRSNSTU0004 (その他の識別子：OnCore)
- R01CA249893 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2024-01929 (レジストリ識別子：NCI-Clinical Trials Reporting Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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