Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging van borstkanker

23 maart 2023 bijgewerkt door: Stanford University
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) vergelijken met meer gevestigde diagnostische beeldvormingstechnieken om te bepalen welke methode het beste borstkanker vindt en definieert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

445

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruce Lewis Daniel
        • Onderonderzoeker:
          • Brian Andrew Hargreaves
        • Onderonderzoeker:
          • Robert J Herfkens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

  • Vrouwelijk
  • Gedocumenteerd lichamelijk onderzoek van de borst,
  • Gedocumenteerde mammografie binnen 3 maanden na de MR-onderzoeken
  • Voelbare of mammografische gedetecteerde verdachte borstlaesies
  • Vrouwen die al een lumpectomie voor borstkanker hebben ondergaan en post-biopsie/post-bestralingsveranderingen hebben, komen in aanmerking als ze mammografische gedetecteerde of voelbare borstafwijkingen hebben die voldoende verdacht zijn om kernnaald of chirurgische biopsie te rechtvaardigen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Man van geboorte
  • In staat om het MR-examen af ​​te ronden. Proefpersonen zullen worden geïnterviewd door een van de onderzoekers voor de gebruikelijke contra-indicaties
  • MR contra-indicaties inclusief
  • Pacemakers
  • Metalen implantaten
  • Ernstige claustrofobie
  • Aneurysma clips
  • Zwangerschap
  • Huidige lactatie
  • Andere omstandigheden die de nabijheid van een sterk magnetisch veld uitsluiten.
  • Binnen 48 uur een verbeterde MR-procedure ontvangen,
  • Jodiumhoudend contrast binnen zes uur,
  • Bekende gevoeligheid voor MR-contrastmiddelen,
  • Waarschijnlijk niet om de studie volledig af te ronden of
  • Andere klinische redenen die deelname aan het protocol in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnetic Resonance Imaging (MRI) van borstkanker
Contrast-versterkte magnetische resonantie beeldvorming (MRI) met behulp van de standaard afdeling Radiologie MRI-screeningprocedures. De duur van het scannen kan variabel zijn, maar zal niet langer zijn dan 90 minuten.
Procedure: MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) vergelijken met meer gevestigde diagnostische beeldvormingstechnieken om te bepalen welke methode het beste borstkanker vindt en definieert.
Tijdsspanne: Lengte van één MRI-scan
Lengte van één MRI-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce L Daniel, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 1995

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-10748
  • 13IB-0074 (Andere identificatie: NIH)
  • 75763 (Andere identificatie: Stanford IRB (old))
  • CA66785 (Andere identificatie: NIH)
  • BRSNSTU0004 (Andere identificatie: OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren