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Magnetresonanztomographie von Brustkrebs

27. Juni 2025 aktualisiert von: Stanford University
Vergleich der Magnetresonanztomographie (MRT) mit etablierteren diagnostischen Bildgebungsverfahren, um festzustellen, welche Methode Brustkrebs am besten findet und definiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bruce Lewis Daniel
        • Unterermittler:
          • Brian Andrew Hargreaves
        • Unterermittler:
          • Robert J Herfkens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

  • Weiblich
  • Dokumentierte körperliche Untersuchung der Brust,
  • Dokumentierte Mammographie innerhalb von 3 Monaten nach den MR-Studien
  • Tastbare oder mammographisch nachgewiesene verdächtige Brustläsionen
  • Frauen, die sich bereits einer Lumpektomie wegen Brustkrebs unterzogen haben und Veränderungen nach der Biopsie/Bestrahlung aufweisen, sind förderfähig, wenn sie mammographisch festgestellte oder tastbare Brustanomalien aufweisen, die ausreichend verdächtig sind, um eine Kernnadel- oder chirurgische Biopsie zu rechtfertigen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Von Geburt an männlich
  • Kann die MR-Untersuchung absolvieren. Die Probanden werden von einem der Ermittler auf die üblichen Kontraindikationen hin befragt
  • MR-Kontraindikationen einschließlich
  • Herzschrittmacher
  • Metallische Implantate
  • Schwere Klaustrophobie
  • Aneurysma-Clips
  • Schwangerschaft
  • Aktuelle Laktation
  • Andere Bedingungen, die die Nähe zu einem starken Magnetfeld ausschließen.
  • Erhalt eines verbesserten MR-Verfahrens innerhalb von 48 Stunden,
  • Jodhaltiges Kontrastmittel innerhalb von sechs Stunden,
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber MR-Kontrastmitteln,
  • Es ist nicht wahrscheinlich, dass die Studie vollständig abgeschlossen wird oder
  • Anderer klinischer Grund, der die Teilnahme am Protokoll ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnetresonanztomographie (MRT) von Brustkrebs
Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie (MRT) unter Verwendung der Standard-MRT-Screening-Verfahren der Abteilung für Radiologie. Die Dauer des Scannens kann variabel sein, wird jedoch 90 Minuten nicht überschreiten.
Verfahren: MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Magnetresonanztomographie (MRT) mit etablierteren diagnostischen Bildgebungsverfahren, um festzustellen, welche Methode Brustkrebs am besten findet und definiert.
Zeitfenster: Länge einer MRT-Untersuchung
Länge einer MRT-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce L Daniel, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 1995

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-10748
  • 13IB-0074 (Andere Kennung: NIH)
  • 75763 (Andere Kennung: Stanford IRB (old))
  • BRSNSTU0004 (Andere Kennung: OnCore)
  • R01CA249893 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-01929 (Registrierungskennung: NCI-Clinical Trials Reporting Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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