Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance rakoviny prsu

27. června 2025 aktualizováno: Stanford University
Porovnat zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s více zavedenými diagnostickými zobrazovacími technikami, aby se určilo, která metoda nejlépe najde a definuje rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce Lewis Daniel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brian Andrew Hargreaves
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert J Herfkens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

  • ženský
  • zdokumentované fyzikální vyšetření prsu,
  • Dokumentovaná mamografie do 3 měsíců od MR studií
  • Hmatatelné nebo mamograficky zjištěné suspektní léze prsu
  • Ženy, které již podstoupily lumpektomii pro rakovinu prsu a mají postbioptické/postradiační změny, budou způsobilé, pokud mají mamograficky detekované nebo hmatné abnormality prsu, které jsou dostatečně podezřelé, aby si zasloužily jádrovou jehlu nebo chirurgickou biopsii.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Muž od narození
  • Schopnost absolvovat MR vyšetření. Subjekty budou vyslechnuty jedním z vyšetřovatelů kvůli obvyklým kontraindikacím
  • MR kontraindikace včetně
  • Kardiostimulátory
  • Kovové implantáty
  • Těžká klaustrofobie
  • Klipy aneuryzmatu
  • Těhotenství
  • Aktuální laktace
  • Jiné podmínky vylučující blízkost silného magnetického pole.
  • Obdrželi vylepšenou proceduru MR do 48 hodin,
  • Jódový kontrast během šesti hodin,
  • Známá citlivost na MR kontrastní látky,
  • Není pravděpodobné, že dokončí studium v ​​plném rozsahu resp
  • Jiný klinický důvod, který by vylučoval účast v protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Magnetická rezonance (MRI) rakoviny prsu
Kontrastní zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s využitím standardního oddělení Radiologie MRI screeningových postupů. Doba skenování se může měnit, ale nepřesáhne 90 minut.
Postup: MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s více zavedenými diagnostickými zobrazovacími technikami, aby se určilo, která metoda nejlépe najde a definuje rakovinu prsu.
Časové okno: Délka jednoho vyšetření magnetickou rezonancí
Délka jednoho vyšetření magnetickou rezonancí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce L Daniel, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 1995

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-10748
  • 13IB-0074 (Jiný identifikátor: NIH)
  • 75763 (Jiný identifikátor: Stanford IRB (old))
  • BRSNSTU0004 (Jiný identifikátor: OnCore)
  • R01CA249893 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-01929 (Identifikátor registru: NCI-Clinical Trials Reporting Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit