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Imaging a risonanza magnetica del cancro al seno

27 giugno 2025 aggiornato da: Stanford University
Confrontare la risonanza magnetica (MRI) con tecniche di diagnostica per immagini più consolidate per determinare quale metodo trova e definisce meglio il cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bruce Lewis Daniel
        • Sub-investigatore:
          • Brian Andrew Hargreaves
        • Sub-investigatore:
          • Robert J Herfkens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

  • Femmina
  • Esame fisico del seno documentato,
  • Mammografia documentata entro 3 mesi dagli studi RM
  • Lesioni mammarie sospette palpabili o mammograficamente rilevate
  • Le donne che sono già state sottoposte a lumpectomia per carcinoma mammario e presentano alterazioni post-biopsia/post-radiazione saranno idonee se presentano anomalie mammarie rilevate mammograficamente o palpabili che sono sufficientemente sospette da meritare l'ago del nucleo o la biopsia chirurgica.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Maschio di nascita
  • In grado di completare l'esame RM. I soggetti saranno intervistati da uno degli investigatori per le solite controindicazioni a
  • Controindicazioni RM incluse
  • Pacemaker
  • Impianti metallici
  • Claustrofobia grave
  • Clip per aneurisma
  • Gravidanza
  • Lattazione attuale
  • Altre condizioni che precludono la vicinanza a un forte campo magnetico.
  • Ricevuto una procedura RM potenziata entro 48 ore,
  • contrasto iodato entro sei ore,
  • Sensibilità nota agli agenti di contrasto RM,
  • Non è probabile che completi lo studio per intero o
  • Altro motivo clinico che precluderebbe la partecipazione al protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging a risonanza magnetica (MRI) del cancro al seno
Imaging a risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto utilizzando le procedure standard di screening MRI del dipartimento di radiologia. La durata della scansione può essere variabile, ma non supererà i 90 minuti.
Procedura: Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare la risonanza magnetica (MRI) con tecniche di diagnostica per immagini più consolidate per determinare quale metodo trova e definisce meglio il cancro al seno.
Lasso di tempo: Lunghezza di una scansione MRI
Lunghezza di una scansione MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce L Daniel, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 1995

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2009

Primo Inserito (Stimato)

18 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-10748
  • 13IB-0074 (Altro identificatore: NIH)
  • 75763 (Altro identificatore: Stanford IRB (old))
  • BRSNSTU0004 (Altro identificatore: OnCore)
  • R01CA249893 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-01929 (Identificatore di registro: NCI-Clinical Trials Reporting Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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