Séquençage de l'hormonothérapie chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein précoce (FAST) (FAST)

Observationnel

Médicament: Aromasine (exémestane)

Comprimé oral de 25 mg, tous les jours, pendant > 1 an

Autres noms:

• Aromasine, exémestane

Changement par rapport au départ dans les scores du questionnaire de base de l'International Breast Cancer Study Group (IBCSG) sur la qualité de vie (QdV) de l'auto-évaluation des analogues linéaires (LASA)

10 items uniques au format LASA (échelle 100 mm) : bien-être physique (bon à mauvais) ; Humeur (heureuse à malheureuse); Fatigue, bouffées de chaleur, envie de vomir, restriction de l'utilisation des bras - tous aucun à beaucoup ; Appétit (bon à nul); Effort pour faire face à la maladie (pas d'effort à beaucoup d'efforts); Soutenu par les gens (beaucoup à pas du tout); Évaluation de la durée de vie dans l'état actuel (de la santé parfaite à la pire). Éléments individuels notés en mesurant la distance en mm entre l'ancre de l'échelle gauche et la marque du patient, où la meilleure qualité de vie = 0 mm, la pire qualité de vie = 100 mm et les changements négatifs par rapport à la ligne de base = amélioration de la qualité de vie. Plage de score = 0-100

Changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur de l'endomètre

Mesure par ultrasons. Nouvelle variable dérivée pour la normalisation de l'épaisseur de l'endomètre :

1 = Épaisseur de l'endomètre <= 5 mm 0 = Épaisseur de l'endomètre > 5 mm

Changement par rapport à la ligne de base dans les scores des éléments IBCSG LASA - Module QoL 24-26

Évaluation de la sévérité de 13 items (Être irritable, Sueurs, Pertes vaginales, sécheresse et démangeaisons/irritations, Troubles du sommeil, Sensation de vertige, Maux de tête, Douleurs osseuses ou articulaires, Perturbé par la prise de poids, Perte d'intérêt sexuel, Difficultés à s'éveiller - tous de nul à sévère, et Gêné par des difficultés liées au traitement (pas du tout à sévèrement). Éléments individuels notés en mesurant la distance en mm entre l'ancre de l'échelle gauche et la marque du patient, où aucune gravité = 0 mm, gravité maximale = 100 mm et changements négatifs par rapport à la ligne de base = diminution de la gravité. Plage de scores = 0-100

Changement par rapport à la ligne de base dans les sous-échelles récapitulatives de l'enquête abrégée sur la santé en 12 éléments (SF-12) (échelle récapitulative physique dérivée des éléments 1 à 5, 8 et échelle récapitulative mentale dérivée des éléments 6, 7, 9 à 11)

Items : 1.Santé générale 1=mauvais à 5=excellent 2.Activités modérées limitées & 3.Montée des escaliers 1=beaucoup à 3=pas du tout 4.Accompli moins & 5.Type de travail limité en raison de la santé physique, 6.A accompli moins et 7.Travail effectué avec moins de soin en raison de problèmes émotionnels 1=oui, 2=non 8.La douleur a gêné le travail 1=extrêmement à 5=pas du tout 9.Se sentait calme et 10.Avait beaucoup d'énergie 1= aucun à 6 = tout le temps 11. Je me sentais découragé et 12. Des problèmes de santé physique/affectifs interféraient avec les activités sociales 1 = tout le temps à 6 = jamais. Scores plus élevés = meilleure qualité de vie, changements positifs par rapport à la ligne de base = amélioration de la qualité de vie.

Changement par rapport à la ligne de base dans IBCSG Symptômes vaginaux - Module QoL 24-26

Les 3 items LASA concernant les symptômes vaginaux (écoulement, sécheresse, démangeaison/irritation) ont été combinés comme la somme de ces 3 items. Des scores inférieurs correspondaient à une meilleure qualité de vie, avec des changements négatifs par rapport au départ correspondant à des améliorations des symptômes vaginaux. Plage de score global total = 0-300, Meilleur score = 0, Pire score = 300