Secuenciación de la terapia endocrina en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano (FAST) (FAST)

De observación

Droga: Aromasin (exemestano)

Comprimido oral de 25 mg, diario, durante >1 año

Otros nombres:

• Aromasina, exemestano

Cambio desde el inicio en las puntuaciones del cuestionario básico de calidad de vida (QoL) del Grupo Internacional de Estudio del Cáncer de Mama (IBCSG) de análogos lineales (LASA)

10 ítems individuales en formato LASA (escala 100 mm): Bienestar físico (bueno a pésimo); Estado de ánimo (feliz a miserable); Cansancio, Sofocos, Sensación de malestar, Uso restringido del brazo: nada o mucho; Apetito (bueno a ninguno); Esfuerzo para hacer frente a la enfermedad (ningún esfuerzo a mucho esfuerzo); Apoyado por personas (mucho o nada); Valoración de vida en estado actual (perfecto a peor estado de salud). Los ítems individuales se calificaron midiendo la distancia en mm entre el ancla de la escala izquierda y la marca del paciente, donde mejor calidad de vida = 0 mm, peor calidad de vida = 100 mm y cambios negativos desde el inicio = mejora en la calidad de vida. Rango de puntuación = 0-100

Cambio desde el inicio en el grosor del endometrio

Medición de ultrasonido. Nueva variable derivada para la normalización del grosor del endometrio:

1 = Grosor del endometrio <= 5 mm 0 = Grosor del endometrio > 5 mm

Cambio desde el punto de partida en las puntuaciones de los ítems de LASA de IBCSG - Módulo QoL 24-26

Evaluación de la gravedad de 13 ítems (irritabilidad, sudores, flujo vaginal, sequedad y picazón/irritación, trastornos del sueño, mareos, dolores de cabeza, dolor de huesos o articulaciones, problemas por el aumento de peso, pérdida de interés sexual, dificultades para excitarse - todos de ninguno a grave, y Preocupado por las dificultades relacionadas con el tratamiento (de nada a gravemente). Los ítems individuales se calificaron midiendo la distancia en mm entre el ancla de la escala izquierda y la marca del paciente, donde ninguna gravedad = 0 mm, máxima gravedad = 100 mm y cambios negativos desde el inicio = disminución de la gravedad. Rango de puntuación = 0-100

Cambio desde el inicio en la encuesta de salud de formato breve de 12 ítems (SF-12) Subescalas de resumen (escala de resumen físico derivada de los ítems 1-5, 8 y escala de resumen mental derivada de los ítems 6, 7, 9-11) Puntuaciones

Ítems: 1.Salud general 1=pobre a 5=excelente 2.Actividades moderadas limitadas y 3.Subir escaleras 1=mucho a 3=nada 4.Cumplió menos y 5.Limitado en el tipo de trabajo debido a la salud física, 6.Lograba menos y 7.Trabajó con menos cuidado debido a problemas emocionales 1=sí, 2=no 8.El dolor interfirió con el trabajo 1=extremadamente a 5=nada 9.Me sentí tranquilo y 10.Tenía mucha energía 1= ninguno a 6 = todo el tiempo 11. Me sentí desanimado y 12. Los problemas de salud física/emocionales interfirieron con las actividades sociales 1 = todo el tiempo a 6 = nunca. Puntuaciones más altas = mejor calidad de vida, cambios positivos desde el inicio = mejora en la calidad de vida.

Cambio desde el inicio en los síntomas vaginales de IBCSG - Módulo QoL 24-26

Los 3 ítems de LASA relacionados con los síntomas vaginales (secreción, sequedad, picazón/irritación) se combinaron como la suma de estos 3 ítems. Las puntuaciones más bajas correspondieron a una mejor calidad de vida, con cambios negativos desde el inicio correspondientes a mejoras en los síntomas vaginales. Rango de puntaje general total = 0-300, Mejor puntaje = 0, Peor puntaje = 300