Sekvensering av endokrin terapi hos postmenopausale kvinner med tidlig brystkreft (RASK) (FAST)

Observasjonsmessig

Legemiddel: Aromasin (eksemestan)

25 mg oral tablett, daglig, i >1 år

Andre navn:

• Aromasin, exemestan

Endring fra baseline i International Breast Cancer Study Group (IBCSG) Linear Analogs Self-Assessment (LASA) Livskvalitet (QoL) Core Questionnaire Scores

10 enkeltelementer i LASA-format (100 mm skala): Fysisk velvære (god til elendig); Humør (glad til elendig); Tretthet, Hetetokter, Kvalme, Begrenset bruk av arm - alt ingen til mye; appetitt (god til ingen); Anstrengelse for å mestre sykdom (ingen anstrengelse for mye innsats); Støttet av mennesker (mye til ikke i det hele tatt); Ranger livet i nåværende tilstand (perfekt til dårligst helse). Individuelle elementer skåres ved å måle avstanden i mm mellom venstre skalaanker og pasientens merke, der beste QoL=0mm, dårligste QoL =100mm, og negative endringer fra baseline=forbedring i QoL.Score range=0-100

Endring fra baseline i tykkelsen på endometrium

Ultralydmåling. Ny avledet variabel for normalisering av endometriumtykkelse:

1 = Endometriumtykkelse <=5mm 0 = Endometriumtykkelse >5mm

Endring fra baseline i IBCSG LASA-elementresultater - QoL-modul 24-26

Vurdering av alvorlighetsgraden av 13 punkter (Være irritabel, svette, utflod fra skjeden, tørrhet og kløe/irritasjon, søvnforstyrrelser, svimmelhet, hodepine, smerter i bein eller ledd, plaget av vektøkning, tap av seksuell interesse, problemer med å bli opphisset - alt fra ingen til alvorlig, og plaget av behandlingsrelaterte vansker (ikke i det hele tatt til alvorlig). Individuelle elementer skåres ved å måle avstanden i mm mellom venstre skalaanker og pasientens merke, der ingen alvorlighetsgrad=0 mm, maksimal alvorlighetsgrad=100 mm og negative endringer fra baseline=reduksjon av alvorlighetsgrad. Poengområde=0-100

Endring fra baseline i 12-elements kortform helseundersøkelse (SF-12) Oppsummerende underskalaer (fysisk sammendragsskala avledet fra element 1-5, 8 og mental sammendragsskala avledet fra element 6, 7, 9-11) Poeng

Elementer: 1.Generell helse 1=dårlig til 5=utmerket 2.Begrenset moderate aktiviteter & 3.Gå i trapper 1=masse til 3=ikke i det hele tatt 4.Utført mindre & 5.Begrenset i form av arbeid på grunn av fysisk helse, 6.Utført mindre & 7.Jobbet mindre nøye på grunn av følelsesmessige problemer 1=ja, 2=nei 8.Smerte forstyrret arbeidet 1=ekstremt til 5=ikke i det hele tatt 9.Følte meg rolig og 10.Hadde mye energi 1= ingen til 6=hele tiden 11.Følte meg nedstemt og 12.Fysiske helse/emosjonelle problemer forstyrret sosiale aktiviteter 1=hele tiden til 6=ingen av gangene. Høyere score=bedre QoL, positive endringer fra baseline=forbedring i QoL.

Endring fra baseline i IBCSG vaginale symptomer - QoL-modul 24-26

De 3 LASA-punktene om vaginale symptomer (utflod, tørrhet, kløe/irritasjon) ble kombinert som summen av disse 3 punktene. Lavere skår tilsvarte bedre QoL, med negative endringer fra baseline tilsvarende forbedringer i vaginale symptomer. Totalt totalt poengområde=0-300, beste poengsum=0, dårligst poengsum=300