Sequenziamento della terapia endocrina nelle donne in post-menopausa con carcinoma mammario in fase iniziale (FAST) (FAST)

Osservativo

Droga: Aromasina (exemestano)

Compressa orale da 25 mg, al giorno, per > 1 anno

Altri nomi:

• Aromasin, exemestane

Variazione rispetto al basale nell'International Breast Cancer Study Group (IBCSG) Linear Analogues Self-Assessment (LASA) Punteggi del questionario di base sulla qualità della vita (QoL)

10 articoli singoli in formato LASA (scala 100 mm): benessere fisico (da buono a scadente); Umore (da felice a miserabile); Stanchezza, Vampate di calore, Sensazione di malessere, Uso limitato del braccio - tutti da nessuno a molto; Appetito (buono a nessuno); Sforzo per far fronte alla malattia (da nessuno sforzo a un grande sforzo); Supportato da persone (molto o per niente); Valutazione della vita nelle condizioni attuali (perfetta per la peggiore salute). I singoli elementi sono stati valutati misurando la distanza in mm tra l'ancoraggio della scala sinistra e il segno del paziente, dove miglior QoL=0mm, peggior QoL=100mm e variazioni negative rispetto al basale=miglioramento della QoL. Intervallo punteggio=0-100

Cambiamento rispetto alla linea di base nello spessore dell'endometrio

Misurazione ad ultrasuoni. Nuova variabile derivata per la normalizzazione dello spessore dell'endometrio:

1 = Spessore endometrio <=5mm 0 = Spessore endometrio >5mm

Variazione rispetto al basale nei punteggi degli elementi IBCSG LASA - QoL Module 24-26

Valutazione della gravità di 13 elementi (essere irritabile, sudorazione, secrezione vaginale, secchezza e prurito/irritazione, disturbi del sonno, sensazione di vertigini, mal di testa, dolore alle ossa o alle articolazioni, turbato dall'aumento di peso, perdita di interesse sessuale, difficoltà nell'eccitarsi - tutti da nessuno a grave e infastiditi dalle difficoltà legate al trattamento (per niente a gravemente). Voci individuali valutate misurando la distanza in mm tra l'ancora della scala sinistra e il segno del paziente, dove nessuna gravità=0 mm, gravità massima=100 mm e variazioni negative rispetto al basale=diminuzione della gravità. Intervallo di punteggio=0-100

Variazione rispetto al basale nell'indagine sulla salute in forma breve a 12 elementi (SF-12) Punteggi delle sottoscale di riepilogo (scala di riepilogo fisico derivata dagli elementi 1-5, 8 e scala di riepilogo mentale derivata dagli elementi 6, 7, 9-11)

Voci: 1.Salute generale da 1=scarsa a 5=eccellente 2.Limitate attività moderate e 3.Salire le scale da 1=molto a 3=per niente 4.Realizzate meno e 5.Limitate nel tipo di lavoro a causa della salute fisica, 6.Realizzati meno e 7.Lavoro svolto con minore attenzione a causa di problemi emotivi 1=sì, 2=no 8.Il dolore ha interferito con il lavoro 1=estremamente fino a 5=per niente 9.Mi sono sentito calmo e 10.Avevo molta energia 1= da nessuno a 6=sempre 11.Mi sono sentito scoraggiato e 12.La salute fisica/problemi emotivi hanno interferito con le attività sociali da 1=sempre a 6=nessuna volta. Punteggi più alti=migliore QoL, cambiamenti positivi rispetto al basale=miglioramento della QoL.

Cambiamento rispetto al basale nei sintomi vaginali IBCSG - QoL Module 24-26

I 3 item LASA riguardanti i sintomi vaginali (secrezione, secchezza, prurito/irritazione) sono stati combinati come somma di questi 3 item. Punteggi più bassi corrispondevano a una migliore QoL, con variazioni negative rispetto al basale corrispondenti a miglioramenti dei sintomi vaginali. Intervallo punteggio complessivo totale=0-300, Punteggio migliore=0, Punteggio peggiore=300