Последовательность эндокринной терапии у женщин в постменопаузе с ранним раком молочной железы (FAST) (FAST)

Наблюдательный

Лекарство: Аромазин (экземестан)

Таблетки 25 мг внутрь ежедневно в течение > 1 года

Другие имена:

• Аромазин, экземестан

Изменение по сравнению с исходным уровнем в Международной исследовательской группе по раку молочной железы (IBCSG) Самооценка линейных аналогов (LASA) Качество жизни (QoL) Баллы основного опросника

10 отдельных пунктов в формате LASA (масштаб 100 мм): физическое самочувствие (от хорошего до паршивого); Настроение (от счастливого до несчастного); Усталость, приливы жара, плохое самочувствие, ограничение в использовании рук - все это ни к чему; Аппетит (хороший или нет); Усилия, чтобы справиться с болезнью (от отсутствия усилий до больших усилий); Поддерживается людьми (много, чтобы совсем не); Рейтинг жизни в текущем состоянии (от идеального до худшего здоровья). Отдельные пункты оцениваются путем измерения расстояния в мм между левым якорем шкалы и отметкой пациента, где лучшее качество жизни = 0 мм, худшее качество жизни = 100 мм, а отрицательные изменения по сравнению с исходным уровнем = улучшение качества жизни. Диапазон баллов = 0–100.

Изменение толщины эндометрия по сравнению с исходным уровнем

Ультразвуковое измерение. Новая производная переменная для нормализации толщины эндометрия:

1 = толщина эндометрия <=5 мм 0 = толщина эндометрия >5 мм

Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по пунктам IBCSG LASA — модуль QoL 24–26

Оценка тяжести по 13 пунктам (раздражительность, потливость, выделения из влагалища, сухость и зуд/раздражение, нарушение сна, головокружение, головные боли, боли в костях или суставах, беспокойство из-за увеличения веса, потеря сексуального интереса, трудности с возбуждением - все от нулевого до тяжелого и Беспокоят трудности, связанные с лечением (совсем не сильно). Индивидуальные пункты оцениваются путем измерения расстояния в мм между левым якорем шкалы и отметкой пациента, где отсутствие тяжести = 0 мм, максимальная тяжесть = 100 мм и отрицательные изменения по сравнению с исходным уровнем = уменьшение тяжести. Диапазон баллов = 0-100

Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой форме обследования состояния здоровья, состоящей из 12 пунктов (SF-12) Сводные подшкалы (резюмирующая шкала физического состояния, полученная из пунктов 1-5, 8, и итоговая шкала психического состояния, полученная из пунктов 6, 7, 9-11) Баллы

Пункты: 1. Общее состояние здоровья от 1 = от плохого до 5 = отличное 2. Ограниченная умеренная активность и 3. Подъем по лестнице от 1 = много до 3 = совсем нет 6. Делал меньше и 7. Работа выполнялась менее тщательно из-за эмоциональных проблем 1=да, 2=нет 8. Боль мешала работе 1=крайне или 5=совсем не 9. Чувствовал себя спокойно и 10. Было много энергии 1= от 1 до 6 = все время 11. Чувствовал себя подавленным и 12. Физическое здоровье/эмоциональные проблемы мешали социальной деятельности от 1 = все время до 6 = никогда. Более высокие баллы = лучшее качество жизни, положительные изменения по сравнению с исходным уровнем = улучшение качества жизни.

Изменение по сравнению с исходным уровнем вагинальных симптомов IBCSG - QoL Module 24-26

3 пункта LASA, касающиеся вагинальных симптомов (выделения, сухость, зуд/раздражение), были объединены как сумма этих 3 пунктов. Более низкие баллы соответствовали лучшему качеству жизни, а отрицательные изменения по сравнению с исходным уровнем соответствовали улучшению вагинальных симптомов. Общий диапазон оценок = 0-300, лучший результат = 0, худший результат = 300