Sequenzierung der endokrinen Therapie bei Frauen nach der Menopause mit Brustkrebs im Frühstadium (FAST) (FAST)

Beobachtungs

Arzneimittel: Aromasin (Exemestan)

25 mg Tablette zum Einnehmen, täglich, für > 1 Jahr

Andere Namen:

• Aromasin, Exemestan

Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Kernfragebogenergebnissen der International Breast Cancer Study Group (IBCSG) zur linearen Analogue-Selbstbewertung (LASA) zur Lebensqualität (QoL).

10 Einzelitem im LASA-Format (100-mm-Skala): Körperliches Wohlbefinden (gut bis schlecht); Stimmung (froh bis unglücklich); Müdigkeit, Hitzewallungen, Übelkeit, eingeschränkte Beweglichkeit des Arms – alles nicht vorhanden bis sehr stark; Appetit (gut bis gar nicht); Anstrengung bei der Krankheitsbewältigung (keine bis große Anstrengung); Von Menschen unterstützt (viel bis gar nicht); Nennlebensdauer im aktuellen Zustand (perfekter bis schlechtester Gesundheitszustand). Die einzelnen Elemente wurden durch Messung des Abstands in mm zwischen dem linken Skalenanker und der Markierung des Patienten bewertet, wobei die beste Lebensqualität = 0 mm, die schlechteste Lebensqualität = 100 mm und negative Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert = Verbesserung der Lebensqualität waren. Bewertungsbereich = 0–100

Änderung der Dicke des Endometriums gegenüber dem Ausgangswert

Ultraschallmessung. Neue abgeleitete Variable zur Normalisierung der Endometriumdicke:

1 = Endometriumdicke <=5 mm 0 = Endometriumdicke >5 mm

Änderung der IBCSG-LASA-Items-Scores gegenüber dem Ausgangswert – QoL-Modul 24–26

Beurteilung des Schweregrads von 13 Punkten (Reizbarkeit, Schweißausbrüche, vaginaler Ausfluss, Trockenheit und Juckreiz/Reizung, Schlafstörungen, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Knochen- oder Gelenkschmerzen, Probleme mit der Gewichtszunahme, Verlust des sexuellen Interesses, Schwierigkeiten, erregt zu werden – alle von „kein“ bis „schwer“ und von behandlungsbedingten Schwierigkeiten geplagt (überhaupt nicht bis schwerwiegend). Die einzelnen Elemente wurden durch Messung des Abstands in mm zwischen dem linken Skalenanker und der Markierung des Patienten bewertet, wobei kein Schweregrad = 0 mm, maximaler Schweregrad = 100 mm und negative Änderungen gegenüber dem Ausgangswert = Verringerung des Schweregrads. Bewertungsbereich = 0–100

Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den zusammenfassenden Subskalen der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) (physische Zusammenfassungsskala, abgeleitet von den Elementen 1–5, 8 und mentale Zusammenfassungsskala, abgeleitet von den Elementen 6, 7, 9–11).

Punkte: 1.Allgemeiner Gesundheitszustand 1=schlecht bis 5=ausgezeichnet 2.Eingeschränkte mäßige Aktivitäten & 3.Treppensteigen 1=viel bis 3=überhaupt nicht 4.Weniger geschafft & 5.Eingeschränkte Art der Arbeit aufgrund der körperlichen Gesundheit, 6.Weniger geschafft & 7.Arbeit aufgrund emotionaler Probleme weniger sorgfältig ausgeführt 1=ja, 2=nein 8.Schmerzen behinderten die Arbeit 1=extrem bis 5=überhaupt nicht 9.Fühlte sich ruhig & 10.Hatte viel Energie 1= keine bis 6 = immer 11. Gefühl der Niedergeschlagenheit & 12. Körperliche Gesundheit/emotionale Probleme behinderten soziale Aktivitäten 1 = immer bis 6 = nie. Höhere Werte = bessere Lebensqualität, positive Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert = Verbesserung der Lebensqualität.

Veränderung der vaginalen IBCSG-Symptome gegenüber dem Ausgangswert – Lebensqualitätsmodul 24–26

Die 3 LASA-Items zu vaginalen Symptomen (Ausfluss, Trockenheit, Juckreiz/Reizung) wurden als Summe dieser 3 Items zusammengefasst. Niedrigere Werte entsprachen einer besseren Lebensqualität, wobei negative Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einer Verbesserung der vaginalen Symptome entsprachen. Gesamtpunktzahlbereich = 0–300, beste Punktzahl = 0, schlechteste Punktzahl = 300