Sequenciamento da terapia endócrina em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama inicial (FAST) (FAST)

Observacional

Medicamento: Aromasina (exemestano)

Comprimido oral de 25 mg, diariamente, por > 1 ano

Outros nomes:

• Aromasina, exemestano

Mudança da linha de base no Grupo Internacional de Estudos de Câncer de Mama (IBCSG) Análogos Lineares Autoavaliação (LASA) Qualidade de Vida (QoL) Pontuações do Questionário Central

10 itens individuais no formato LASA (escala de 100 mm): Bem-estar físico (bom a péssimo); Humor (feliz a miserável); Cansaço, afrontamentos, sensação de enjoo, limitação do uso do braço - nada a muito; Apetite (bom a nenhum); Esforço para lidar com a doença (nenhum esforço a muito esforço); Apoiado por pessoas (muito ou nada); Avaliação da vida na condição atual (perfeita a pior saúde). Itens individuais pontuados medindo a distância em mm entre a âncora da escala esquerda e a marca do paciente, onde melhor QoL = 0 mm, pior QoL = 100 mm e alterações negativas da linha de base = melhora na QoL. Faixa de pontuação = 0-100

Alteração da linha de base na espessura do endométrio

Medição de ultrassom. Nova variável derivada para normalização da espessura do endométrio:

1 = Espessura do endométrio <=5mm 0 = Espessura do endométrio >5mm

Alteração da linha de base nas pontuações dos itens IBCSG LASA - Módulo QoL 24-26

Avaliação da gravidade de 13 itens (Estar irritável, Sudorese, Secreção vaginal, secura e coceira/irritação, Distúrbios do sono, Tonturas, Dores de cabeça, Dores ósseas ou articulares, Incomodado pelo ganho de peso, Perda de interesse sexual, Dificuldades em se excitar - todos de nenhum a grave e Incomodado por dificuldades relacionadas ao tratamento (nada a grave). Itens individuais pontuados medindo a distância em mm entre a âncora da escala esquerda e a marca do paciente, onde nenhuma gravidade = 0 mm, gravidade máxima = 100 mm e alterações negativas da linha de base = diminuição da gravidade. Faixa de pontuação = 0-100

Mudança da linha de base em 12 itens da Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-12) Subescalas de resumo (escala de resumo físico derivada dos itens 1-5, 8 e escala de resumo mental derivada dos itens 6, 7, 9-11) Pontuações

Itens: 1.Saúde geral 1=ruim a 5=excelente 2.Atividades moderadas limitadas & 3.Subir escadas 1=muito a 3=nada 4.Realizou menos & 5.Limitado no tipo de trabalho devido à saúde física, 6.Realizou menos e 7.Trabalhou com menos cuidado devido a problemas emocionais 1=sim, 2=não 8.A dor interferiu no trabalho 1=extremamente a 5=nada 9.Sentiu-se calmo e 10.Tinha muita energia 1= nenhum a 6=todo o tempo 11.Sente-se desanimado & 12.Saúde física/problemas emocionais interferem nas atividades sociais 1=todo o tempo a 6=nenhum tempo. Pontuações mais altas = melhor qualidade de vida, mudanças positivas em relação à linha de base = melhora na qualidade de vida.

Mudança da linha de base em sintomas vaginais IBCSG - QoL Módulo 24-26

Os 3 itens da LASA relativos aos sintomas vaginais (corrimento, ressecamento, coceira/irritação) foram combinados como a soma desses 3 itens. Pontuações mais baixas corresponderam a melhor qualidade de vida, com mudanças negativas desde o início correspondendo a melhorias nos sintomas vaginais. Faixa de pontuação geral total = 0-300, melhor pontuação = 0, pior pontuação = 300