Sekwencjonowanie terapii hormonalnej u kobiet po menopauzie z wczesnym rakiem piersi (FAST) (FAST)

Obserwacyjny

Lek: Aromazyna (eksemestan)

Tabletka doustna 25 mg, codziennie, przez > 1 rok

Inne nazwy:

• Aromazyna, eksemestan

Zmiana od wartości początkowej w International Breast Cancer Study Group (IBCSG) Analogi liniowe Samoocena (LASA) Jakość życia (QoL) Wyniki kwestionariusza podstawowego

10 pojedynczych pozycji w formacie LASA (skala 100 mm): samopoczucie fizyczne (od dobrego do kiepskiego); Nastrój (szczęśliwy do nieszczęśliwego); Zmęczenie, Uderzenia gorąca, Mdłości, Ograniczone użycie ramienia - wszystkie żadne do dużo; Apetyt (od dobrego do żadnego); Wysiłek w radzeniu sobie z chorobą (brak wysiłku w stosunku do dużego wysiłku); Wspierany przez ludzi (bardzo lub wcale); Ocena życia w obecnym stanie (od idealnego do najgorszego stanu zdrowia). Poszczególne pozycje oceniane na podstawie pomiaru odległości w mm między lewą kotwicą skali a oznaczeniem pacjenta, gdzie najlepsza QoL = 0 mm, najgorsza QoL = 100 mm, a ujemne zmiany od wartości wyjściowych = poprawa w zakresie QoL.Score = 0-100

Zmiana od linii bazowej w grubości endometrium

Pomiar ultradźwiękowy. Nowa zmienna pochodna do normalizacji grubości endometrium:

1 = Grubość endometrium <=5 mm 0 = Grubość endometrium >5 mm

Zmiana w stosunku do wartości początkowej w IBCSG LASA Items Scores — moduł QoL 24-26

Ocena nasilenia 13 elementów (drażliwość, pocenie się, upławy, suchość i swędzenie/podrażnienie pochwy, zaburzenia snu, zawroty głowy, bóle głowy, bóle kości lub stawów, problemy z przyrostem masy ciała, utrata zainteresowania seksem, trudności z pobudzeniem - wszystkie od zerowych do poważnych i Dokuczają im trudności związane z leczeniem (wcale nie do poważnych). Poszczególne pozycje oceniano, mierząc odległość w mm między lewą kotwicą skali a oznaczeniem pacjenta, gdzie brak ciężkości = 0 mm, maksymalna dotkliwość = 100 mm i ujemne zmiany od linii podstawowej = zmniejszenie ciężkości. Zakres punktacji = 0-100

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 12-itemowej krótkiej ankiecie stanu zdrowia (SF-12) podsumowujące podskale (skala podsumowania stanu fizycznego oparta na pozycjach 1-5, 8 i skala podsumowania stanu psychicznego uzyskana na podstawie pozycji 6, 7, 9-11)

Pozycje: 1. Ogólny stan zdrowia 1 = zły do ​​5 = doskonały 2. Ograniczona umiarkowana aktywność & 3. Wchodzenie po schodach 1 = dużo do 3 = wcale 4. Mniej osiągnął & 5. Ograniczony rodzaj pracy ze względu na zdrowie fizyczne, 6. Mniej osiągnąłem & 7.Pracę wykonywałem mniej starannie z powodu problemów emocjonalnych 1=tak, 2=nie 8.Ból przeszkadzał w pracy 1=bardzo do 5=wcale 9.Czułem się spokojny & 10.Miałem dużo energii 1= od żadnego do 6=cały czas 11. Czułem się przygnębiony i 12. Problemy ze zdrowiem fizycznym/emocjonalnym przeszkadzały w zajęciach towarzyskich 1=cały czas do 6=ani razu. Wyższe wyniki = lepsza QoL, pozytywne zmiany w stosunku do wartości wyjściowej = poprawa QoL.

Zmiana od wartości początkowej w objawach pochwy IBCSG — moduł QoL 24-26

3 pozycje LASA dotyczące objawów pochwy (upławy, suchość, swędzenie/podrażnienie) połączono jako sumę tych 3 pozycji. Niższe wyniki odpowiadały lepszej QoL, a ujemne zmiany w stosunku do wartości wyjściowych odpowiadały poprawie objawów pochwowych. Całkowity ogólny zakres punktacji=0-300, Najlepszy wynik=0, Najgorszy wynik=300