Sequentiebepaling van endocriene therapie bij postmenopauzale vrouwen met vroege borstkanker (FAST) (FAST)

Observationeel

Geneesmiddel: Aromasin (exemestaan)

25 mg orale tablet, dagelijks, gedurende >1 jaar

Andere namen:

• Aromasin, exemestaan

Verandering ten opzichte van baseline in International Breast Cancer Study Group (IBCSG) Linear Analogues Self-Assessment (LASA) Kwaliteit van leven (QoL) Kernvragenlijst Scores

10 stuks in LASA-formaat (schaal 100 mm): Lichamelijk welzijn (goed tot slecht); Stemming (blij tot ellendig); Vermoeidheid, opvliegers, zich ziek voelen, beperkt gebruik van de arm - allemaal geen tot veel; Eetlust (goed voor geen); Inspanning om met ziekte om te gaan (geen tot grote moeite); Ondersteund door mensen (veel tot helemaal niet); Beoordeel het leven in de huidige toestand (perfect tot slechtste gezondheid). Individuele items werden gescoord door de afstand in mm te meten tussen het linker schaalanker en het merkteken van de patiënt, waarbij beste kwaliteit van leven = 0 mm, slechtste kwaliteit van leven = 100 mm en negatieve veranderingen ten opzichte van baseline = verbetering in kwaliteit van leven. Scorebereik = 0-100

Verandering van de basislijn in de dikte van het endometrium

Ultrasone meting. Nieuwe afgeleide variabele voor normalisatie van endometriumdikte:

1 = Endometriumdikte <=5 mm 0 = Endometriumdikte >5 mm

Verandering ten opzichte van baseline in IBCSG LASA Items Scores - QoL Module 24-26

Beoordeling van de ernst van 13 items (prikkelbaar zijn, zweten, vaginale afscheiding, droogheid en jeuk/irritatie, slaapstoornissen, duizeligheid, hoofdpijn, bot- of gewrichtspijn, last van gewichtstoename, verlies van seksuele interesse, moeilijkheden om opgewonden te raken - allemaal van geen tot ernstig, en Gehinderd door behandelingsgerelateerde problemen (helemaal niet tot ernstig). Individuele items werden gescoord door de afstand in mm te meten tussen het linker schaalanker en het merkteken van de patiënt, waarbij geen ernst = 0 mm, maximale ernst = 100 mm en negatieve veranderingen ten opzichte van de basislijn = vermindering van ernst. Scorebereik = 0-100

Verandering ten opzichte van baseline in verkorte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12) Samenvattingssubschalen (fysieke samenvattingsschaal afgeleid van items 1-5, 8 en mentale samenvattingsschaal afgeleid van items 6, 7, 9-11) Scores

Items: 1. Algemene gezondheid 1=slecht tot 5=uitstekend 2. Beperkte matige activiteiten & 3. Traplopen 1= veel tot 3= helemaal niet 4. Minder bereikt & 5. Beperkt in soort werk vanwege lichamelijke gezondheid, 6. Minder gepresteerd & 7. Werk minder zorgvuldig gedaan vanwege emotionele problemen 1=ja, 2=nee 8. Pijn belemmerde werk 1= zeer tot 5= helemaal niet 9. Voelde me kalm & 10. Had veel energie 1= geen tot 6=altijd 11. Zich terneergeslagen gevoeld & 12.Lichamelijke gezondheid/emotionele problemen belemmerden sociale activiteiten 1=altijd tot 6=nooit. Hogere scores = betere kwaliteit van leven, positieve veranderingen ten opzichte van baseline = verbetering van kwaliteit van leven.

Verandering ten opzichte van baseline in vaginale IBCSG-symptomen - QoL-module 24-26

De 3 LASA-items over vaginale symptomen (afscheiding, droogheid, jeuk/irritatie) werden gecombineerd als de som van deze 3 items. Lagere scores kwamen overeen met een betere kwaliteit van leven, waarbij negatieve veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde overeenkwamen met verbeteringen in vaginale symptomen. Totaal totaalscorebereik=0-300, beste score=0, slechtste score=300