L'irinotécan associé au cisplatine comme traitement de 1ère intention du cancer épidermoïde de l'œsophage : un essai clinique prospectif monocentrique

Critère d'intégration:

• Avoir signé un consentement éclairé
• 18 à 70 ans
• Carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé histologiquement, aucune chimiothérapie palliative antérieure ; la récidive depuis la dernière chimiothérapie ou radiothérapie adjuvante doit être supérieure à 6 mois ; aucun traitement antérieur par l'irinotécan en tant que chimiothérapie adjuvante, la dose totale de cisplatine est inférieure à 300 mg/m2 s'il est utilisé en chimiothérapie adjuvante
• Maladie récurrente ou métastatique non résécable
• Maladie mesurable selon les critères RECIST (le diamètre de la lésion doit être supérieur à 10 mm par scanner spiralé ou IRM, supérieur à 20 mm par scanner commun, la date de l'image doit être inférieure à 15 jours avant l'inscription)
• Statut de performance de Karnofsky ≥70
• Espérance de vie ≥3 mois
• Aucune radiothérapie préalable sauf radiothérapie au niveau de la lésion non cible de l'étude plus de 4 semaines
• ALT et AST < 2,5 fois la LSN (≤ 5 fois la LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques) (dans les 7 jours précédant l'inscription)
• AKP sérique < 2,5 fois la LSN (dans les 7 jours avant l'inscription)
• Créatinine sérique < 1,0 fois la LSN (dans les 7 jours précédant l'inscription)
• Niveau de bilirubine < 1,0 fois la LSN (dans les 7 jours précédant l'inscription)
• GB> 4 000/mm3, nombre absolu de neutrophiles ≥ 2 000/mm3, plaquettes> 100 000/mm3, Hb> 9 g/dl (dans les 7 jours avant l'inscription)
• Aucune complication grave, telle qu'un saignement gastro-intestinal actif, une perforation, une jaunisse, une obstruction, une fièvre non cancéreuse> 38℃；
• Bonne conformité

Critère d'exclusion:

• traitement antérieur de chimiothérapie palliative ou récidive moins de 6 mois après la dernière chimio-/radiothérapie adjuvante
• Hypersensibilité connue à l'irinotécan
• Uniquement avec des métastases cérébrales ou osseuses
• Tumeur d'une longueur ≥ 10 cm, les métastases hépatiques couvrent plus de 50 % du foie ou les métastases pulmonaires couvrent plus de 25 % des poumons
• Aucune lésion mesurable, par ex. liquide pleural et ascite
• Chirurgie (à l'exclusion de la biopsie diagnostique) dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude
• Insuffisance cardiaque ou autre dysfonctionnement organique grave, par ex. maladie coronarienne, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ou
• Période de grossesse ou de lactation
• Autre cancer antérieur dans les 5 ans, sauf cancer de la peau autre que le mélanome
• Diarrhée chronique
• Mentalement anormal ou désactiver la cognition, y compris les métastases du SNC