Réponse à la vaccination chez un hôte immunodéprimé. Réponse immunitaire après vaccination contre la grippe pandémique A/H1N1 (RICH-3)

OBJECTIF DE CETTE ETUDE :

Objectif principal : Les personnes infectées par le VIH développent-elles une réponse humorale protectrice après la vaccination contre la grippe pandémique A/H1N1 avec le vaccin monovalent contre la grippe A/California/2009(H1N1) MF59-adjuvanted surface-antigène Focetria® (Novartis).

Objectif secondaire : 1) Évaluer la force de la réponse immunitaire chez les personnes infectées par le VIH par rapport à des volontaires sains. 2) Évaluer si une deuxième dose, administrée au moins 21 jours après la première, augmente la proportion d'individus infectés par le VIH qui ont un titre supérieur au seuil associé à la protection. 3) Évaluer si la vaccination est associée à une augmentation de la réplication du VIH. 4) Évaluer si des réponses anticorps très précoces se produisent, ce qui peut indiquer une mémoire immunologique, par exemple en raison d'une réactivité croisée d'une infection grippale ou d'une vaccination antérieure.

ÉTUDIER LE DESIGN:

Il ne s'agit pas d'une étude interventionnelle. Dans cette étude observationnelle monocentrique, nous suivrons la réponse immunitaire d'une cohorte de personnes qui doivent être vaccinées lors de la campagne nationale de vaccination.

Population : La population de base pour cette étude se compose de patients externes adultes infectés par le VIH dans notre hôpital et d'employés hospitaliers en bonne santé. Tous les patients ambulatoires LUMC de plus de 18 ans, néerlandophones et anglophones, infectés par le VIH, sous traitement antirétroviral stable ou n'ayant pas encore besoin de traitement, reçoivent une lettre les invitant à participer. Les employés hospitaliers en bonne santé sont invités à participer avec une lettre, qui est remise lors de la vaccination. L'inclusion est possible jusqu'à trois jours après la première vaccination. Les critères d'exclusion sont : l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs systémiques, une infection en cours, des symptômes pseudo-grippaux récents et une grossesse. Les caractéristiques suivantes sont documentées au départ : âge, sexe, comorbidité, médication, année des vaccinations antigrippales antérieures et année du diagnostic de l'infection par le VIH. Tous les participants sont priés de remplir un journal standardisé évaluant les symptômes pseudo-grippaux et l'utilisation de nouveaux médicaments au cours du suivi de 60 jours.

Analyse en laboratoire : les numérations lymphocytaires sont déterminées au départ, avant la vaccination. Un échantillon de sérum est prélevé avant la première vaccination (jour -30 à jour 0), avant la deuxième vaccination (jour 17-20) et après la deuxième vaccination (jour 60). La charge virale est déterminée au départ (jour -30 à jour 0) et après la deuxième vaccination (jours 5 à 7) dans un sous-groupe de 10 personnes ayant une charge virale indétectable lors de la visite ambulatoire précédente. Les réponses d'anticorps sont détectées en double pour chaque échantillon au moyen d'essais d'inhibition de l'hémagglutination (HI) selon des méthodes standard au Erasmus Medical Center de Rotterdam.

Analyse statistique : Aucun calcul formel de la taille de l'échantillon n'a été effectué. Nous avons l'intention d'inclure un maximum de 100 sujets séropositifs et 50 employés hospitaliers en bonne santé. Les estimations brutes des résultats seront ajustées en fonction des variables susceptibles d'influencer le résultat (âge, nombre de lymphocytes CD4, utilisation d'un HAART, charge virale).