Évaluation de la réponse du nourrisson/tout-petit au VTI (TITRE) - Suivi et focus sur la grippe B (TITRE II)
10 février 2010 mis à jour par: British Columbia Centre for Disease Control
Chaque hiver, des virus appartenant à deux types de grippe A ("A/H1N1" & "A/H3N2") et à deux types de grippe B ("B/Yamagata" & "B/Victoria") peuvent provoquer des maladies.
Le vaccin annuel contre la grippe est conçu pour protéger contre les deux types de grippe A, mais seulement contre l'un ou l'autre type de grippe B. Le vaccin est changé d'année en année, ce qui signifie qu'il peut inclure un type de virus B une année et l'autre type une autre. année.
Mais parce que la grippe est si difficile à prévoir, il arrive parfois que le type de virus B choisi pour le vaccin ne corresponde pas au type qui cause la maladie.
Le Comité consultatif national de l'immunisation recommande que tous les nourrissons et les tout-petits reçoivent le vaccin contre la grippe pour se protéger contre leurs taux élevés d'hospitalisation.
Les nourrissons/tout-petits recevant le vaccin antigrippal pour la première fois doivent recevoir deux doses (prime plus rappel) pour avoir une bonne réponse en anticorps.
S'ils ont déjà reçu une seule dose de vaccin contre la grippe, il leur est recommandé de ne recevoir qu'une seule dose chaque année par la suite.
Mais nous ne savons pas dans quelle mesure les doses précédentes d'un type de grippe B ont préparé le terrain pour une bonne réponse anticorps à une dose unique de l'autre type de grippe B. Cette étude tentera de répondre à cette question dans un groupe de nourrissons/tout-petits qui a reçu l'année dernière deux doses d'un type de virus B ("Yamagata"), dans le cadre d'une autre étude.
Cette année, nous leur donnerons une dose unique de vaccin antigrippal qui contient maintenant l'autre type de virus B ("Victoria") et nous verrons combien d'anticorps ils fabriquent contre les deux types.
Environ la moitié de ces enfants ont reçu une plus grande quantité de vaccin antigrippal dans l'étude de l'année précédente, nous comparerons donc également leurs niveaux d'anticorps sur cette base.
Étant donné que la grippe B est une maladie qui touche particulièrement les enfants, il est important de comprendre comment protéger au mieux les nourrissons/tout-petits contre les deux types de grippe B.
Cette étude nous aidera à savoir si nous devons concevoir un nouveau vaccin qui inclut non seulement les deux types de grippe A, mais également les deux types de grippe B.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4R4
- BC Centre for Disease Control
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- McGill University Health Centre - Vaccine Study Centre
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Québec, Quebec, Canada
- Université Laval - Unité de recherche en santé publique
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants à un essai clinique antérieur (TITRE I) ; inscrits à l'hiver 2008-2009 en tant que nourrissons et tout-petits non vaccinés (âgés de 6 à 23 mois)
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a déjà participé à l'étude TITRE I ;
- L'enfant est en bonne santé (conditions chroniques stables acceptables) tel qu'établi par une entrevue d'évaluation de la santé et un examen de santé axé sur les antécédents verbaux ;
- L'enfant a reçu le vaccin contre la grippe pandémique H1N1 de 2009 ;
- L'enfant est disponible et peut effectuer toutes les procédures pertinentes pendant la période d'étude ;
- Le parent ou le tuteur légal est disponible et peut être joint par téléphone pendant la période d'étude ;
- Le parent/tuteur fournit un consentement éclairé écrit ;
- Et, le parent/tuteur parle couramment l'anglais/le français.
Critère d'exclusion:
- L'enfant a déjà reçu le vaccin contre la grippe saisonnière (VTI) 2009-2010 ;
- L'enfant a reçu des immunoglobulines ou d'autres produits sanguins au cours des six semaines précédentes ;
- L'enfant a reçu des stéroïdes injectés ou oraux au cours des six semaines précédentes ;
- L'enfant est ou sera inscrit à tout autre essai clinique d'un médicament, d'un vaccin ou d'un dispositif médical pendant la période d'étude ;
- Ou, l'enfant a un problème de santé récemment acquis qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation ou poserait un risque pour la santé de l'enfant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bénéficiaires du VTI de l'étude 2008-09
Nourrissons et tout-petits qui ont participé à un essai clinique antérieur (TITRE) pour évaluer le dosage (0,25 ml contre 0,5 ml) du vaccin antigrippal trivalent (VTI)
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Dose de 0,25 ml de vaccin antigrippal trivalent inactivé (VTI) 2009-2010
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Immunogénicité basée sur les critères du CPMP (séroprotection, définie comme un titre HI réciproque égal/supérieur à 40 ; taux et facteur de séroconversion) pour B/Brisbane/60/2008(Victoria)-like et B/Florida/4/06(Yamagata)- comme des virus
Délai: 4 à 6 semaines après réception du VTI
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4 à 6 semaines après réception du VTI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danuta M Skowronski, MD, BC Centre for Disease Control, Vancouver, Canada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2010
Première publication (Estimation)
11 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR 200903CVC-203708/99971
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