TIV 영유아 반응 평가(TITRE) - 인플루엔자 B에 대한 후속 조치 및 집중 (TITRE II)
2010년 2월 10일 업데이트: British Columbia Centre for Disease Control
매년 겨울, 두 종류의 인플루엔자 A("A/H1N1" 및 "A/H3N2")와 두 종류의 인플루엔자 B("B/Yamagata" 및 "B/Victoria")에 속하는 바이러스가 질병을 일으킬 수 있습니다.
연간 인플루엔자 백신은 두 종류의 인플루엔자 A를 모두 예방하도록 설계되었지만 하나 또는 다른 종류의 인플루엔자 B만 예방하도록 설계되었습니다. 백신은 해마다 변경됩니다. 년도.
그러나 인플루엔자는 예측하기가 매우 어렵기 때문에 때때로 백신으로 선택한 B 바이러스 종류가 질병을 일으키는 종류와 일치하지 않을 수 있습니다.
National Advisory Committee on Immunization은 모든 영유아에게 높은 입원률을 예방하기 위해 인플루엔자 백신을 접종할 것을 권장합니다.
처음으로 인플루엔자 백신을 접종받는 영유아는 좋은 항체 반응을 나타내기 위해 2회 용량(프라임 플러스 부스트)을 맞아야 합니다.
이전에 인플루엔자 백신을 1회 접종한 적이 있다면 그 이후에는 매년 1회만 접종하는 것이 좋습니다.
그러나 한 종류의 인플루엔자 B의 이전 용량이 다른 종류의 인플루엔자 B의 단일 용량에 대한 좋은 항체 반응의 단계를 얼마나 잘 설정했는지는 알 수 없습니다. 그는 작년에 또 다른 연구의 일환으로 한 종류의 B 바이러스("야마가타")를 두 번 투여 받았습니다.
올해 우리는 다른 종류의 B 바이러스("Victoria")가 포함된 인플루엔자 백신을 1회 투여하고 두 종류에 대해 얼마나 많은 항체를 만드는지 확인할 것입니다.
이 아이들의 약 절반은 전년도 연구에서 더 많은 양의 인플루엔자 백신을 접종받았기 때문에 우리는 또한 이를 기준으로 그들의 항체 수치를 비교할 것입니다.
B형 인플루엔자는 특히 어린이의 질병이기 때문에 두 종류의 B형 인플루엔자로부터 영유아를 가장 잘 보호하는 방법을 이해하는 것이 중요합니다.
이 연구는 두 종류의 인플루엔자 A뿐만 아니라 두 종류의 인플루엔자 B도 포함하는 새로운 백신을 설계해야 하는지 여부를 알 수 있도록 도와줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4R4
- BC Centre for Disease Control
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- McGill University Health Centre - Vaccine Study Centre
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Québec, Quebec, 캐나다
- Université Laval - Unité de recherche en santé publique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 임상 시험(TITRE I)의 참여자; 2008/09 겨울에 이전에 예방접종을 받지 않은 영유아(생후 6-23개월)로 등록
설명
포함 기준:
- 어린이는 이전에 TITRE I 연구에 참여했습니다.
- 아동은 건강 평가 인터뷰 및 구두 병력 지시 건강 검진에 의해 확인된 바와 같이 건강합니다(안정적인 만성 질환이 허용됨).
- 자녀가 2009년 유행성 H1N1 인플루엔자 백신을 접종받았습니다.
- 아동이 가능하고 학습 기간 동안 모든 관련 절차를 완료할 수 있습니다.
- 부모 또는 법적 보호자가 있으며 연구 기간 동안 전화로 연락할 수 있습니다.
- 학부모/보호자가 서면 동의서를 제공합니다.
- 그리고 학부모/보호자는 영어/프랑스어에 능통합니다.
제외 기준:
- 자녀가 이미 2009-10 계절(TIV) 인플루엔자 백신을 접종받았습니다.
- 어린이가 지난 6주 이내에 면역 글로불린 또는 기타 혈액 제제를 투여받았습니다.
- 아동이 이전 6주 이내에 주사 또는 경구 스테로이드를 투여받았습니다.
- 아동이 연구 기간 동안 약물, 백신 또는 의료 기기의 다른 임상 시험에 등록했거나 등록할 예정입니다.
- 또는 아동이 최근에 획득한 건강 상태가 조사관의 의견에 따라 평가를 방해하거나 아동에게 건강 위험을 초래할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2008-09 연구 TIV 수혜자
3가 인플루엔자 백신(TIV)의 용량(0.25mL 대 0.5mL)을 평가하기 위해 이전 임상 시험(TITRE)에 참여한 영유아
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0.25mL 용량의 2009-10 3가 비활성화 인플루엔자 백신(TIV)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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B/Brisbane/60/2008(Victoria)-유사 및 B/Florida/4/06(Yamagata)-에 대한 CPMP 기준(혈청보호, 40 이상의 상호 HI 역가로 정의됨; 혈청전환율 및 인자)에 기초한 면역원성 바이러스처럼
기간: TIV 수령 후 4~6주
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TIV 수령 후 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danuta M Skowronski, MD, BC Centre for Disease Control, Vancouver, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIHR 200903CVC-203708/99971
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3가 불활화 인플루엔자 백신에 대한 임상 시험
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