Une étude pour étudier l'effet de JNJ-39758979 sur les démangeaisons induites par l'histamine chez des volontaires masculins en bonne santé

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet et l'innocuité d'une dose orale unique de JNJ-39758979 sur les démangeaisons et l'urticaire induites par l'histamine chez 24 volontaires masculins en bonne santé. Il s'agit d'une étude croisée à trois traitements, en double aveugle (ni le volontaire ni le médecin de l'étude ne connaîtront l'identité du traitement) et croisée (chaque volontaire reçoit les trois traitements). L'étude est également randomisée, ce qui signifie que l'ordre dans lequel les traitements sont administrés est déterminé au hasard (par hasard, comme lancer une pièce). La durée totale de participation est d'environ 8 à 9 semaines, ce qui comprend une visite de dépistage, trois périodes de traitement, deux périodes de sevrage (pauses) et une visite de suivi après la troisième période de traitement. Les trois périodes de traitement nécessitent un séjour de 2 jours à la clinique. Les volontaires subiront un test d'histamine lors de la visite de dépistage et trois fois au cours de chaque période de traitement (total de 10 tests). Le test d'histamine consiste en une injection d'une petite quantité de solution d'histamine dans la couche supérieure de la peau, ce qui peut provoquer des démangeaisons, une réaction de poussée (rougeur sur la peau) et une réaction papuleuse (bosse élevée dans la peau) d'une durée de 30 à 60 minutes. Les volontaires auront les yeux bandés pendant la procédure et seront invités à évaluer la gravité de la démangeaison. Les zones de la papule et de la poussée seront mesurées par un scanner laser, ce qui ne causera aucun dommage au volontaire. Pendant les périodes de traitement, les volontaires recevront le test d'histamine la veille de l'administration du médicament à l'étude et/ou du placebo et 2 et 6 heures après l'administration du médicament à l'étude et/ou du placebo. Au cours de l'étude, des évaluations de sécurité, qui comprendront des ECG (un test de la fonction cardiaque) et des signes vitaux, seront effectuées, et les effets secondaires seront surveillés. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés lors de la visite de dépistage, le premier jour de chaque période de traitement à la clinique et lors de la visite de suivi pour évaluation. Les volontaires recevront des doses uniques de 600 mg de JNJ-39758979, un placebo et 10 mg de cétirizine dans un ordre aléatoire sur trois périodes de traitement. Les deux premières périodes de traitement seront suivies d'une période de sevrage d'environ 14 jours.