En undersøgelse for at undersøge effekten af ​​JNJ-39758979 på histamininduceret kløe hos raske mandlige frivillige

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten og sikkerheden af ​​en enkelt oral dosis JNJ-39758979 på histamin-induceret kløe og nældefeber hos 24 raske mandlige frivillige. Dette er en tre-behandlings, dobbeltblind (hverken den frivillige eller undersøgelsens læge vil kende identiteten af ​​behandlingen), cross-over (hver frivillig modtager alle tre behandlinger). Undersøgelsen er også randomiseret, hvilket betyder, at rækkefølgen, behandlingerne gives i, bestemmes tilfældigt (tilfældigt, som at vende en mønt). Den samlede deltagelsestid er cirka 8 til 9 uger, hvilket inkluderer et screeningsbesøg, tre behandlingsperioder, to udvaskningsperioder (pauser) og et opfølgningsbesøg efter den tredje behandlingsperiode. Alle tre behandlingsperioder kræver et 2-dages ophold i klinikken. Frivillige vil få en histamintest ved screeningsbesøget og tre gange i hver behandlingsperiode (i alt 10 tests). Histamintesten består af en indsprøjtning af en lille mængde histaminopløsning i det øverste lag af huden, hvilket kan forårsage kløe, en opblussen respons (rødme på huden) og wheal respons (forhøjet bule i huden), der varer i 30 til 60 minutter. Frivillige vil få bind for øjnene under proceduren og bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​kløen. Områderne af wheal og flare vil blive målt af en laserscanner, som ikke vil forårsage skade på den frivillige. I behandlingsperioderne vil frivillige modtage histamintesten dagen før, studielægemidlet og/eller placebo gives, og 2 og 6 timer efter, at forsøgslægemidlet og/eller placebo er givet. Under undersøgelsen vil der blive udført sikkerhedsevalueringer, som vil omfatte EKG'er (en hjertefunktionstest) og vitale tegn, og bivirkninger vil blive overvåget. Blod- og urinprøver vil blive udtaget ved screeningsbesøget, den første dag af hver behandlingsperiode i klinikken og ved opfølgningsbesøget til evaluering. Frivillige vil modtage enkeltdoser på 600 mg JNJ-39758979, placebo og 10 mg cetirizin i tilfældig rækkefølge over tre behandlingsperioder. De første to behandlingsperioder vil blive efterfulgt af en udvaskningsperiode på ca. 14 dage.