Étude pilote utilisant le profilage moléculaire pour trouver des cibles potentielles et sélectionner des traitements pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique. (Side-Out)

Critère d'intégration:

• Avoir une espérance de vie supérieure à 3 mois
• cancer du sein métastatique, avec une maladie mesurable ou évaluable non mesurable
• Avoir progressé sur au moins 3 régimes chimiothérapeutiques ou biologiques antérieurs
• Être défini comme réfractaire à la dernière ligne de traitement selon les critères suivants : Progression documentée de la maladie sous le dernier traitement ou dans les deux mois suivant la dernière dose de traitement ET Avoir reçu ≥ 30 jours du dernier traitement ET Avoir arrêté pour progression par RECIST 1.1 critère
• ≥18 ans
• ECOG 0-1
• disposé à subir une biopsie ou une intervention chirurgicale pour obtenir des tissus
• Doit avoir arrêté son régime antérieur pendant ≥ 3 semaines ou 5 fois la demi-vie du médicament
• Avoir un fonctionnement adéquat des organes et de la moelle osseuse tel que défini ci-dessous :
• Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et accepter d'utiliser au moins une forme de contraception pendant l'étude et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement. Aux fins de cette étude, le potentiel de procréation est défini comme : toutes les patientes, à moins qu'elles ne soient ménopausées depuis au moins un an ou qu'elles ne soient chirurgicalement stériles
• Les patients de sexe masculin doivent utiliser une forme de contraception barrière approuvée par l'investigateur pendant l'étude et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement.

Critère d'exclusion:

• Biopsie tumorale destinée à être utilisée dans l'étude actuelle qui a été réalisée plus de 2 mois avant
• Le matériel congelé n'est pas disponible/obtenu
• La lésion métastatique n'est pas accessible à la biopsie
• Patients avec > 6 mois de traitement sous la dernière ligne de traitement
• Patients présentant des métastases symptomatiques du SNC. Les patients ayant des antécédents de métastases du SNC qui ont été traités doivent être stables sans symptômes pendant 4 semaines après la fin du traitement, avec une documentation d'image requise, et doivent être soit sans stéroïdes, soit sous dose stable de stéroïdes pendant ≥ 2 semaines avant l'inscription
• Tout antécédent d'une autre tumeur maligne (autre que le carcinome basocellulaire guéri de la peau ou le carcinome in situ guéri du col de l'utérus) dans les 5 ans suivant l'entrée à l'étude
• Maladie concomitante non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection grave en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, des arythmies cardiaques instables, une maladie psychiatrique ou des situations qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ou la capacité de fournir volontairement des informations écrites consentement
• Infection connue par le VIH, le VHB, le VHC
• Patientes enceintes ou allaitantes ou toute patiente en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate.