Estudio piloto que utiliza perfiles moleculares para encontrar objetivos potenciales y seleccionar tratamientos para pacientes con cáncer de mama metastásico. (Side-Out)

Criterios de inclusión:

• Tener una esperanza de vida mayor a 3 meses
• cáncer de mama metastásico, con enfermedad medible o evaluable no medible
• Haber progresado en al menos 3 regímenes quimioterapéuticos o biológicos previos
• Estar definido como refractario a la última línea de terapia de acuerdo con los siguientes criterios: Progresión documentada de la enfermedad bajo el último tratamiento o dentro de los dos meses posteriores a la última dosis de tratamiento Y Haber recibido ≥ 30 días del último tratamiento Y Haber interrumpido por progresión según RECIST 1.1 criterios
• ≥18 años de edad
• ECOG 0-1
• dispuesto a someterse a una biopsia o a un procedimiento quirúrgico para obtener tejido
• Debe haber estado fuera de su régimen anterior durante ≥ 3 semanas o 5 veces la vida media del fármaco
• Tener una función adecuada de los órganos y la médula ósea, como se define a continuación:
• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y aceptar usar al menos una forma de anticoncepción durante el estudio y durante al menos un mes después de la interrupción del tratamiento. A los efectos de este estudio, la capacidad de procrear se define como: todas las pacientes, a menos que sean posmenopáusicas durante al menos un año o sean quirúrgicamente estériles
• Los pacientes varones deben utilizar un método anticonceptivo de barrera aprobado por el investigador durante el estudio y durante al menos un mes después de la interrupción del tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Biopsia tumoral prevista para su uso en el estudio actual que se realizó más de 2 meses antes
• El material congelado no está disponible/obtenido
• La lesión metastásica no es accesible a la biopsia.
• Pacientes con > 6 meses de tratamiento bajo la última línea de terapia
• Pacientes con metástasis sintomáticas en el SNC. Los pacientes con antecedentes de metástasis en el SNC que han sido tratados deben permanecer estables sin síntomas durante 4 semanas después de completar el tratamiento, se requiere documentación de imágenes y deben estar sin esteroides o con una dosis estable de esteroides durante ≥ 2 semanas antes de la inscripción.
• Cualquier historial previo de otra neoplasia maligna (que no sea carcinoma de células basales de piel curado o carcinoma de cuello uterino in situ curado) dentro de los 5 años posteriores al ingreso al estudio
• Enfermedades concurrentes no controladas que incluyen, entre otras, infección grave en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmias cardíacas inestables, enfermedad psiquiátrica o situaciones que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio o la capacidad de brindar información por escrito de forma voluntaria. consentir
• Infección conocida por VIH, VHB, VHC
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia o cualquier paciente en edad fértil que no utilice métodos anticonceptivos adecuados.