Kísérleti tanulmány molekuláris profilozással, hogy megtalálja a potenciális célpontokat és a kezelési módokat áttétes emlőrákos betegek számára. (Side-Out)

Bevételi kritériumok:

• 3 hónapnál hosszabb várható élettartammal kell rendelkeznie
• metasztatikus emlőrák, mérhető vagy értékelhető, nem mérhető betegséggel
• Előrehaladt legalább 3 korábbi kemoterápiás vagy biológiai kezelés során
• A következő kritériumok szerint az utolsó terápiás vonalra nem reagálóként kell meghatározni: A betegség dokumentált progressziója az utolsó kezelés alatt vagy az utolsó kezelési adagolást követő két hónapon belül ÉS az utolsó kezelés után ≥ 30 napig részesült, ÉS a RECIST 1.1 szerinti progresszió miatt abbahagyták a kezelést kritériumok
• ≥18 éves kor felett
• ECOG 0-1
• hajlandó biopszián vagy sebészeti beavatkozáson átesni a szövetek kinyerése érdekében
• ≥ 3 hétig, vagy a gyógyszer felezési idejének 5-szöröse kellett elhagyniuk az előző kezelési rendet
• Megfelelő szerv- és csontvelőfunkcióval rendelkezik az alábbiak szerint:
• A fogamzóképes korú nőbetegeknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük, és vállalniuk kell, hogy legalább egy fogamzásgátlási módot alkalmaznak a vizsgálat ideje alatt és a kezelés abbahagyása után legalább egy hónapig. Ebben a tanulmányban a fogamzóképes kort a következőképpen definiálják: minden nőbeteg, kivéve, ha legalább egy évig menopauza után van, vagy műtétileg steril.
• A férfi betegeknek a vizsgálat során és a kezelés abbahagyása után legalább egy hónapig a vizsgáló által jóváhagyott fogamzásgátlási formát kell alkalmazniuk.

Kizárási kritériumok:

• A jelenlegi vizsgálatban való felhasználásra szánt tumorbiopszia, amelyet több mint 2 hónappal korábban végeztek
• Fagyasztott anyag nem elérhető/beszerezhető
• A metasztatikus elváltozás nem hozzáférhető a biopsziához
• A 6 hónapnál hosszabb kezelésben részesülő betegek az utolsó terápia során
• Tünetekkel járó központi idegrendszeri metasztázisban szenvedő betegek. Azoknak a kezelt betegeknek, akiknek a kórtörténetében központi idegrendszeri áttétek szerepeltek, a kezelés befejezése után 4 hétig stabilnak kell lenniük tünetmentesen, képi dokumentáció szükséges, és a felvétel előtt legalább 2 hétig nem kell szedniük a szteroidokat, vagy stabil adag szteroidot kell szedniük.
• Bármilyen korábbi rosszindulatú daganat (a bőr gyógyított bazálissejtes karcinómán vagy gyógyított in situ méhnyakkarcinómán kívül) a vizsgálatba való belépéstől számított 5 éven belül
• Kontrollálatlan egyidejű betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív súlyos fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, az instabil szívritmuszavarokat, a pszichiátriai betegséget vagy azokat a helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést vagy az írásos tájékoztatás készséges közlésének képességét. beleegyezés
• Ismert HIV, HBV, HCV fertőzés
• Terhes vagy szoptató betegek, vagy bármely olyan fogamzóképes beteg, aki nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlást.