Pilotstudie med molekylär profilering för att hitta potentiella mål och välja behandlingar för patienter med metastaserad bröstcancer. (Side-Out)

Inklusionskriterier:

• Ha en förväntad livslängd på mer än 3 månader
• metastaserad bröstcancer, med mätbar eller evaluerbar icke-mätbar sjukdom
• Har utvecklats med minst 3 tidigare kemoterapeutiska eller biologiska kurer
• Definieras som refraktär mot den sista behandlingslinjen enligt följande kriterier: Dokumenterad sjukdomsprogression under den senaste behandlingen eller inom två månader efter den senaste behandlingsdoseringen OCH Har fått ≥ 30 dagar efter den senaste behandlingen OCH Har avbrutit för progression enligt RECIST 1.1 kriterier
• ≥18 år
• ECOG 0-1
• villig att genomgå en biopsi eller kirurgiskt ingrepp för att få vävnad
• Måste ha varit borta från sin tidigare behandling i ≥ 3 veckor eller 5 x halveringstid av läkemedlet
• Ha adekvat organ- och benmärgsfunktion enligt definitionen nedan:
• Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest och samtycka till att använda minst en form av preventivmedel under studien och i minst en månad efter avslutad behandling. För denna studies syften definieras barnafödande potential som: alla kvinnliga patienter såvida de inte är postmenopausala i minst ett år eller är kirurgiskt sterila
• Manliga patienter måste använda en form av preventivmedel som godkänts av utredaren under studien och i minst en månad efter avslutad behandling.

Exklusions kriterier:

• Tumörbiopsi avsedd att användas i den aktuella studien som utfördes mer än 2 månader tidigare
• Fryst material är inte tillgängligt/erhållet
• Metastaserande lesion är inte tillgänglig för biopsi
• Patienter med > 6 månaders behandling under den sista terapilinjen
• Patienter med symptomatisk CNS-metastasering. Patienter med anamnes på CNS-metastaser som har behandlats måste vara stabila utan symtom i 4 veckor efter avslutad behandling, med bilddokumentation krävs, och måste antingen vara av med steroider eller på en stabil dos av steroider i ≥ 2 veckor före inskrivning
• Alla tidigare anamnes på annan malignitet (annat än botat basalcellscancer i huden eller botat in-situ karcinom i livmoderhalsen) inom 5 år från studiestart
• Okontrollerad samtidig sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv allvarlig infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, instabila hjärtarytmier, psykiatrisk sjukdom eller situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven eller förmågan att frivilligt ge skriftlig information samtycke
• Känd HIV, HBV, HCV-infektion
• Gravida eller ammande patienter eller någon patient med fertil ålder som inte använder adekvat preventivmedel.