Pilotstudie met behulp van moleculaire profilering om potentiële doelen te vinden en behandelingen te selecteren voor patiënten met uitgezaaide borstkanker. (Side-Out)

Inclusiecriteria:

• Heb een levensverwachting van meer dan 3 maanden
• uitgezaaide borstkanker, met meetbare of evalueerbare niet-meetbare ziekte
• Er zijn vorderingen gemaakt met ten minste 3 eerdere chemotherapeutische of biologische regimes
• Gedefinieerd zijn als refractair voor de laatste therapielijn volgens de volgende criteria: gedocumenteerde ziekteprogressie tijdens de laatste behandeling of binnen twee maanden na de laatste behandelingsdosering EN ≥ 30 dagen na de laatste behandeling hebben gekregen EN zijn gestaakt wegens progressie volgens RECIST 1.1 criteria
• ≥18 jaar
• ECOG 0-1
• bereid zijn een biopsie of chirurgische ingreep te ondergaan om weefsel te verkrijgen
• Moet ≥ 3 weken of 5 x de halfwaardetijd van het geneesmiddel van hun eerdere regime zijn geweest
• Een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben zoals hieronder gedefinieerd:
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben en ermee instemmen om ten minste één vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende ten minste één maand na stopzetting van de behandeling. Voor de doeleinden van deze studie wordt het vruchtbare potentieel gedefinieerd als: alle vrouwelijke patiënten, tenzij ze ten minste één jaar postmenopauzaal zijn of chirurgisch steriel zijn
• Mannelijke patiënten moeten een door de onderzoeker goedgekeurde vorm van barrière-anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende ten minste één maand na stopzetting van de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

• Tumorbiopsie bedoeld voor gebruik in de huidige studie die meer dan 2 maanden eerder is uitgevoerd
• Bevroren materiaal is niet beschikbaar/verkregen
• Metastatische laesie is niet toegankelijk voor biopsie
• Patiënten met > 6 maanden behandeling onder de laatste therapielijn
• Patiënten met symptomatische CZS-metastasen. Patiënten met een voorgeschiedenis van CZS-metastasen die zijn behandeld, moeten stabiel zijn zonder symptomen gedurende 4 weken na voltooiing van de behandeling, met beelddocumentatie vereist, en moeten steroïden of een stabiele dosis steroïden gebruiken gedurende ≥ 2 weken voorafgaand aan inschrijving
• Elke voorgeschiedenis van een andere maligniteit (anders dan genezen basaalcelcarcinoom van de huid of genezen in-situ carcinoom van de cervix) binnen 5 jaar na deelname aan het onderzoek
• Ongecontroleerde gelijktijdige ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve ernstige infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, onstabiele hartritmestoornissen, psychiatrische ziekte of situaties die de naleving van de studievereisten of het vermogen om vrijwillig schriftelijk geïnformeerde toestemming
• Bekende HIV-, HBV-, HCV-infectie
• Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven of patiënten die zwanger kunnen worden en geen adequate anticonceptie gebruiken.