Pilotstudie med bruk av molekylær profilering for å finne potensielle mål og velge behandlinger for pasienter med metastatisk brystkreft. (Side-Out)

Inklusjonskriterier:

• Ha en forventet levetid på mer enn 3 måneder
• metastatisk brystkreft, med målbar eller evaluerbar ikke-målbar sykdom
• Har hatt fremgang på minst 3 tidligere kjemoterapeutiske eller biologiske kurer
• Bli definert som refraktær til siste behandlingslinje i henhold til følgende kriterier: Dokumentert sykdomsprogresjon under siste behandling eller innen to måneder etter siste behandlingsdosering OG Har mottatt ≥ 30 dager etter siste behandling OG Har avbrutt for progresjon etter RECIST 1.1 kriterier
• ≥18 år
• ECOG 0-1
• villig til å gjennomgå en biopsi eller kirurgisk prosedyre for å få vev
• Må ha vært utenfor sitt tidligere regime i ≥ 3 uker eller 5 x halveringstid av legemidlet
• Ha tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon som definert nedenfor:
• Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en negativ graviditetstest og godta å bruke minst én form for prevensjon under studien og i minst én måned etter seponering av behandlingen. For formålet med denne studien, er fertilitet definert som: alle kvinnelige pasienter med mindre de er postmenopausale i minst ett år eller er kirurgisk sterile
• Mannlige pasienter må bruke en form for barriereprevensjon godkjent av etterforskeren under studien og i minst én måned etter seponering av behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Tumorbiopsi beregnet for bruk i den nåværende studien som ble utført mer enn 2 måneder tidligere
• Frosset materiale er ikke tilgjengelig/innhentet
• Metastatisk lesjon er ikke tilgjengelig for biopsi
• Pasienter med > 6 måneders behandling under siste behandlingslinje
• Pasienter med symptomatisk CNS-metastase. Pasienter med CNS-metastaser i anamnesen som har blitt behandlet, må være stabile uten symptomer i 4 uker etter avsluttet behandling, med bildedokumentasjon påkrevd, og må enten være fri for steroider eller på en stabil dose av steroider i ≥ 2 uker før innrullering
• Enhver tidligere historie med annen malignitet (annet enn kurert basalcellekarsinom i huden eller kurert in-situ karsinom i livmorhalsen) innen 5 år etter studiestart
• Ukontrollert samtidig sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv alvorlig infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, ustabile hjertearytmier, psykiatrisk sykdom eller situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekravene eller evnen til å gi skriftlig informasjon. samtykke
• Kjent HIV, HBV, HCV infeksjon
• Gravide eller ammende pasienter eller enhver pasient i fertil alder som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon.