Studio pilota che utilizza la profilazione molecolare per trovare potenziali bersagli e selezionare trattamenti per pazienti con carcinoma mammario metastatico. (Side-Out)

Criterio di inclusione:

• Avere un'aspettativa di vita superiore a 3 mesi
• carcinoma mammario metastatico, con malattia misurabile o valutabile non misurabile
• Sono progrediti con almeno 3 precedenti regimi chemioterapici o biologici
• Essere definito come refrattario all'ultima linea di terapia secondo i seguenti criteri: progressione della malattia documentata durante l'ultimo trattamento o entro due mesi dall'ultima somministrazione del trattamento E aver ricevuto ≥ 30 giorni dall'ultimo trattamento E aver interrotto per progressione secondo RECIST 1.1 criteri
• ≥18 anni di età
• ECOG 0-1
• disposti a sottoporsi a una biopsia o a una procedura chirurgica per ottenere tessuto
• Deve essere stato interrotto dal regime precedente per ≥ 3 settimane o 5 volte l'emivita del farmaco
• Avere un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo come definito di seguito:
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e accettare di utilizzare almeno una forma di contraccezione durante lo studio e per almeno un mese dopo l'interruzione del trattamento. Ai fini di questo studio, il potenziale fertile è definito come: tutte le pazienti di sesso femminile a meno che non siano in post-menopausa da almeno un anno o siano chirurgicamente sterili
• I pazienti di sesso maschile devono utilizzare una forma di contraccezione di barriera approvata dallo sperimentatore durante lo studio e per almeno un mese dopo l'interruzione del trattamento.

Criteri di esclusione:

• Biopsia tumorale destinata all'uso nel presente studio che è stata eseguita più di 2 mesi prima
• Il materiale congelato non è disponibile/ottenuto
• La lesione metastatica non è accessibile alla biopsia
• Pazienti con > 6 mesi di trattamento nell'ultima linea di terapia
• Pazienti con metastasi sintomatiche del SNC. I pazienti con una storia di metastasi del SNC che sono stati trattati devono essere stabili senza sintomi per 4 settimane dopo il completamento del trattamento, con documentazione dell'immagine richiesta, e devono essere senza steroidi o con una dose stabile di steroidi per ≥ 2 settimane prima dell'arruolamento
• Qualsiasi precedente storia di un altro tumore maligno (diverso dal carcinoma a cellule basali della pelle curato o dal carcinoma in situ della cervice curato) entro 5 anni dall'ingresso nello studio
• Malattie concomitanti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni gravi in ​​corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmie cardiache instabili, malattie psichiatriche o situazioni che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio o la capacità di fornire volontariamente informazioni scritte consenso
• Infezione nota da HIV, HBV, HCV
• Pazienti in gravidanza o che allattano o qualsiasi paziente in età fertile che non utilizza una contraccezione adeguata.