使用分子谱分析寻找潜在靶点并为转移性乳腺癌患者选择治疗方法的试点研究。 (Side-Out)

纳入标准：

• 预期寿命超过 3 个月
• 转移性乳腺癌，伴有可测量或可评估的不可测量疾病
• 在至少 3 种既往化疗或生物疗法上取得进展
• 根据以下标准被定义为对最后一线治疗难治：在最后一次治疗期间或在最后一次治疗给药后两个月内有记录的疾病进展并且接受了最后一次治疗≥30天并且根据RECIST 1.1因进展而停止标准
• ≥18岁
• 心电图 0-1
• 愿意接受活组织检查或外科手术以获取组织
• 必须已经停止使用之前的治疗方案 ≥ 3 周或药物半衰期的 5 倍
• 具有如下定义的足够的器官和骨髓功能：
• 有生育能力的女性患者必须进行阴性妊娠试验，并同意在研究期间和治疗停止后至少一个月内至少使用一种避孕方法。 出于本研究的目的，生育潜力被定义为：所有女性患者，除非她们绝经后至少一年或通过手术绝育
• 男性患者必须在研究期间和治疗停止后至少一个月内使用研究者批准的一种屏障避孕方法。

排除标准：

• 打算用于当前研究的肿瘤活检是在 2 个多月前进行的
• 无法获得/无法获得冷冻材料
• 转移性病灶无法进行活检
• 在最后一线治疗下治疗 > 6 个月的患者
• 有症状的 CNS 转移患者。 有中枢神经系统转移病史并接受过治疗的患者必须在治疗完成后 4 周内保持稳定且无症状，并需要图像文件，并且在入组前必须停用类固醇或使用稳定剂量的类固醇 ≥ 2 周
• 进入研究后 5 年内任何其他恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌或已治愈的宫颈原位癌除外）
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性严重感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、不稳定的心律失常、精神疾病，或限制遵守研究要求或自愿提供书面知情的能力的情况同意
• 已知的 HIV、HBV、HCV 感染
• 怀孕或哺乳期患者或任何有生育能力但未采取充分避孕措施的患者。