Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Meptin® Swinghaler® et Ventolin® MDI chez les patients souffrant d'asthme stable

Critère d'intégration:

1. Patients ambulatoires de sexe masculin ou féminin âgés de ≥ 16 ans présentant un asthme persistant stable léger à modéré ; La stabilité a été évaluée, le patient est resté dans la même classe de gravité (léger, modéré) et n'a eu aucune exacerbation aiguë selon le jugement de l'investigateur au cours des 14 derniers jours ;

2. Test de la fonction pulmonaire :

   • Amélioration ≥ 12 % de réversibilité du VEMS ou de la CVF suite à l'administration d'un β2-agoniste inhalé avant l'étude ou ;
   • Résultat positif du test de broncho-provocation (PC20 ≤ 32 mg/ml) avant l'étude.
3. Volume expiratoire forcé de base en une seconde 60 % ≤ (FEV1) ≤ 90 % de la valeur prédite à l'entrée de l'étude ;

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité au β2-agoniste ou au lactose;
2. Hospitalisation pour asthme au cours des 3 derniers mois ;
3. Infection des voies respiratoires nécessitant un traitement aux antibiotiques dans les 4 semaines précédentes ;
4. Corticostéroïdes oraux ou systémiques au cours des 4 semaines précédentes ;
5. Hyperthyroïdie insuffisamment contrôlée ;
6. Maladie hépatique ou rénale ou cardiovasculaire grave, selon le jugement de l'investigateur ;
7. Les patients reçoivent un médicament expérimental dans les 30 jours précédant leur admission à l'étude ;
8. Patients ayant un abus important d'alcool, de drogues ou de médicaments, tel que jugé par l'investigateur ;
9. Les femmes enceintes ou qui allaitent ; (exception : les femmes en âge de procréer peuvent être incluses si, de l'avis de l'investigateur, elles utilisent des précautions contraceptives adéquates).