Tutkimus Meptin® Swinghalerin® ja Ventolin® MDI:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi stabiileilla astmapotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥ 16-vuotiaat avohoidossa olevat miehet tai naiset, joilla on stabiili lievä tai kohtalainen jatkuva astma; Vakaus arvioitiin, että potilas pysyi samassa vakavuusluokassa (lievä, kohtalainen) eikä hänellä ollut akuutteja pahenemisvaiheita tutkijan harkinnan mukaan viimeisten 14 päivän aikana;

2. Keuhkojen toimintatesti:

   • FEV1:n tai FVC:n palautuvuuden paraneminen ≥12 % inhaloitavan β2-agonistin antamisen jälkeen ennen tutkimusta tai ;
   • Bronkoprovokaatiotestin positiivinen tulos (PC20 ≤ 32 mg/ml) ennen tutkimusta.
3. Lähtötilanteen pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa 60 % ≤(FEV1)≤ 90 % ennustetusta arvosta tutkimukseen tullessa;

Poissulkemiskriteerit:

1. Yliherkkyys β2-agonistille tai laktoosille;
2. Sairaalahoito astman vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana;
3. hengitystieinfektio, joka vaatii antibioottihoitoa viimeisten 4 viikon aikana;
4. oraaliset tai systeemiset kortikosteroidit viimeisten 4 viikon aikana;
5. Puutteellisesti hallittu kilpirauhasen liikatoiminta;
6. Vaikea maksa- tai munuaissairaus tai sydän- ja verisuonisairaus tutkijan arvioiden mukaan;
7. Potilaat saavat tutkimuslääkkeen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen pääsyä;
8. Potilaat, joilla on merkittävää alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttöä tutkijan arvioiden mukaan;
9. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät; (poikkeus: Hedelmällisessä iässä olevat naiset voidaan ottaa mukaan, jos he tutkijan mielestä käyttävät riittäviä ehkäisyä).