En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Meptin® Swinghaler® och Ventolin® MDI hos stabila astmapatienter

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga polikliniska patienter i åldern ≥ 16 år med stabil mild till måttlig ihållande astma; Stabiliteten bedömdes patienten förblev i samma svårighetsgrad (lindrig, måttlig) och hade inga akuta exacerbationer enligt utredarens bedömning under de senaste 14 dagarna;

2. Lungfunktionstest:

   • Förbättring ≥12 % reversibilitet i FEV1 eller FVC efter administrering av en inhalerad β2-agonist före studien eller ;
   • Positivt resultat av bronkoprovokationstest (PC20 ≤ 32 mg/ml) före studien.
3. Baslinje forcerad utandningsvolym på en sekund 60 % ≤(FEV1)≤ 90 % av det förutsagda värdet vid inträde i studien;

Exklusions kriterier:

1. Överkänslighet mot β2-agonist eller laktos;
2. Sjukhusinläggning på grund av astma under de senaste 3 månaderna;
3. Luftvägsinfektion som kräver behandling med antibiotika under de senaste 4 veckorna;
4. Orala eller systemiska kortikosteroider under de senaste 4 veckorna;
5. Otillräckligt kontrollerad hypertyreos;
6. Allvarlig lever- eller njur- eller kardiovaskulär sjukdom enligt bedömningen av utredaren;
7. Patienter får ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före antagning till studien;
8. Patienter med betydande alkohol-, drog- eller läkemedelsmissbruk enligt utredarens bedömning;
9. Kvinnor som är gravida eller ammar; (undantag: Kvinnor i fertil ålder kan inkluderas, om de enligt utredarens uppfattning använder adekvata preventivmedel).