Исследование по оценке эффективности и безопасности Meptin® Swinghaler® и Ventolin® MDI у пациентов со стабильной астмой

Критерии включения:

1. Амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 16 лет со стабильной персистирующей астмой легкой или средней степени тяжести; Стабильность оценивалась, пациент оставался в том же классе тяжести (легкая, средняя) и не имел обострений по оценке исследователя в течение последних 14 дней;

2. Легочный функциональный тест:

   • Улучшение ≥12% обратимости ОФВ1 или ФЖЕЛ после введения ингаляционного β2-агониста перед исследованием или ;
   • Положительный результат Бронхопровокационного теста (PC20 ≤ 32 мг/мл) до исследования.
3. Исходный объем форсированного выдоха за одну секунду 60% ≤(ОФВ1)≤ 90% от прогнозируемого значения на момент начала исследования;

Критерий исключения:

1. Повышенная чувствительность к β2-агонистам или лактозе;
2. Госпитализация по поводу астмы в течение предыдущих 3 месяцев;
3. инфекции дыхательных путей, требующие лечения антибиотиками в течение предшествующих 4 недель;
4. Пероральные или системные кортикостероиды в предыдущие 4 недели;
5. Неадекватно контролируемый гипертиреоз;
6. Тяжелое заболевание печени, почек или сердечно-сосудистой системы по оценке исследователя;
7. Пациенты получают исследуемый препарат в течение 30 дней до включения в исследование;
8. Пациенты со значительным злоупотреблением алкоголем, наркотиками или лекарствами по оценке исследователя;
9. Женщины, которые беременны или кормят грудью; (исключение: могут быть включены женщины детородного возраста, если, по мнению исследователя, они используют адекватные меры контрацепции).