Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van Meptin® Swinghaler® en Ventolin® MDI bij stabiele astmapatiënten te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten van ≥ 16 jaar oud met stabiel licht tot matig aanhoudend astma; De stabiliteit werd beoordeeld de patiënt bleef in dezelfde ernstklasse (licht, matig) en had geen acute exacerbaties volgens het oordeel van de onderzoeker gedurende de afgelopen 14 dagen;

2. Longfunctietest:

   • Verbetering ≥12% reversibiliteit in FEV1 of FVC na toediening van een geïnhaleerde β2-agonist vóór het onderzoek of;
   • Positief resultaat van Broncho-provocatietest (PC20 ≤ 32 mg/ml) vóór het onderzoek.
3. Basislijn geforceerd expiratoir volume in één seconde 60% ≤(FEV1)≤ 90% van voorspelde waarde bij aanvang van het onderzoek;

Uitsluitingscriteria:

1. Overgevoeligheid voor β2-agonisten of lactose;
2. Ziekenhuisopname wegens astma gedurende de afgelopen 3 maanden;
3. Luchtweginfectie waarvoor behandeling met antibiotica nodig was in de afgelopen 4 weken;
4. Orale of systemische corticosteroïden in de afgelopen 4 weken;
5. Onvoldoende gecontroleerde hyperthyreoïdie;
6. Ernstige lever- of nierziekte of cardiovasculaire ziekte zoals beoordeeld door de onderzoeker;
7. Patiënten krijgen binnen 30 dagen voorafgaand aan opname in het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel;
8. Patiënten met aanzienlijk alcohol-, drugs- of medicatiemisbruik, zoals beoordeeld door de onderzoeker;
9. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven; (uitzondering: vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen worden opgenomen, als ze naar de mening van de onderzoeker adequate anticonceptiemaatregelen nemen).