安定した喘息患者における Meptin® Swinghaler® および Ventolin® MDI の有効性と安全性を評価するための研究

包含基準:

1. -安定した軽度から中等度の持続性喘息を有する16歳以上の男性または女性の外来患者;安定性は、患者が同じ重症度クラス（軽度、中等度）に留まり、過去14日間に研究者の判断により急性増悪がなかったことを評価しました。

2. 肺機能検査：

   • 研究前の吸入β2アゴニストの投与後のFEV1またはFVCの12％以上の可逆性の改善、または;
   • -試験前の気管支誘発試験の陽性結果（PC20 ≤ 32 mg / ml）。
3. ベースラインの 1 秒間の強制呼気量 試験開始時の予測値の 60% ≤(FEV1)≤ 90%。

除外基準:

1. β2-アゴニストまたはラクトースに対する過敏症;
2. -過去3か月間の喘息による入院;
3. -過去4週間に抗生物質による治療を必要とする気道感染症;
4. -過去4週間の経口または全身コルチコステロイド;
5. 不十分に制御された甲状腺機能亢進症;
6. -治験責任医師が判断した重度の肝臓または腎臓または心血管疾患;
7. 患者は、研究への入院前30日以内に治験薬を受け取ります。
8. -調査官が判断した重大なアルコール、薬物または薬物乱用のある患者;
9. 妊娠中または授乳中の女性; (例外: 研究者の意見では、適切な避妊予防策を講じている場合、出産可能年齢の女性が含まれる場合があります)。