Injection d'hydrogel de polyacrylamide dans la lipoatrophie liée au VIH (LIPOPHILL)

La thérapie antirétrovirale combinée est associée à une lipoatrophie faciale, potentiellement stigmatisante pour les patients infectés par le VIH.

À ce jour, les implants d'acide polylactique (PLA) ont été approuvés pour la correction de la lipoatrophie faciale. Le mécanisme d'action est l'augmentation de la synthèse de nouveau collagène en réaction à la présence de l'implant dans la zone dermique. Mais le PLA peut être associé à : des micronodules sous-cutanés et des indurations et une rechute à moyen terme de la lipoatrophie avec la nécessité de procéder à de nouvelles injections de PLA EUTROPHILL est un hydrogel de polyacrylamide à 2,5 % avec une demi-vie revendiquée de 5 ans. Le gel est relativement visqueux et est injecté par voie sous-cutanée. Après injection, le gel s'encapsule. Le mécanisme d'action est l'augmentation du volume de la zone sous-cutanée par l'implant inerte

L'objectif de cette étude pilote multicentrique, ouverte et à un seul bras était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité à long terme des injections faciales intradermiques d'hydrogel de polyacrylamide (EUTROPHILL) chez des patients infectés par le VIH atteints de lipoatrophie faciale sévère. Les patients recevaient entre 2 et 6 injections toutes les 4 semaines, selon les résultats esthétiques.

L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'efficacité à long terme des injections faciales sous-cutanées d'EUTROPHILL chez des patients infectés par le VIH présentant une lipoatrophie faciale sévère, telle qu'évaluée par échographie faciale lors de la sélection, après 6, 12 et 24 mois.

Les objectifs secondaires de l'étude étaient :

évaluer l'efficacité clinique par photographie faciale au dépistage, après 6, 12 et 24 mois ; d'évaluer la Satisfaction Globale au Traitement selon les patients, les proches et les médecins ; pour évaluer l'évolution de la qualité de vie (questionnaire ABCD) Le questionnaire ABCD est un questionnaire spécifique validé pour les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie ; évaluer l'évolution de l'anxiété et de la dépression du patient (questionnaire HADS) ; évaluer la sécurité des techniques d'infiltration ;