Polyakrylamidhydrogelinjektion vid HIV-relaterad lipoatrofi (LIPOPHILL)

Kombinerad antiretroviral terapi är associerad med ansiktslipoatrofi, vilket är potentiellt stigmatiserande för HIV-infekterade patienter.

Hittills har polymjölksyraimplantat (PLA) godkänts för korrigering av ansiktslipoatrofi. Verkningsmekanismen är ökningen av ny kollagensyntes som en reaktion på närvaron av implantatet i hudområdet. Men PLA kan associeras med:subkutana mikronoduler och förträngningar och återfall av lipoatrofi efter halva tiden med behovet av att gå vidare till nya PLA-injektioner EUTROPHILL är en 2,5 % polyakrylamidhydrogel med en påstådd halveringstid på 5 år. Gelén är relativt trögflytande och är injiceras subkutant. Efter injektion inkapslar gelén. Verkningsmekanismen är ökningen av volymen av det subkutana området av det inerta implantatet

Syftet med denna multicentriska, öppna, enarmade pilotstudie var att utvärdera den långsiktiga effekten och säkerheten av intradermala ansiktsinjektioner av polyakrylamidhydrogel (EUTROPHILL) hos HIV-infekterade patienter med svår ansiktslipoatrofi. Patienterna fick mellan 2 och 6 injektioner var 4:e vecka, enligt de estetiska resultaten.

Det primära syftet med studien var att utvärdera den långsiktiga effekten av subkutana ansiktsinjektioner av EUTROPHILL hos HIV-infekterade patienter med svår ansiktslipoatrofi, utvärderad med ansiktsultraljud vid screening, efter 6, 12 och 24 månader.

De sekundära målen för studien var:

att utvärdera den kliniska effekten genom ansiktsfotografering vid screening, efter 6, 12 och 24 månader; att utvärdera övergripande behandlingstillfredsställelse enligt patienter, nära anhöriga och läkare; för att utvärdera förändringar i livskvalitet (ABCD frågeformulär) ABCD frågeformulär är ett specifikt frågeformulär validerat för HIV-infekterade patienter som lider av lipodystrofi; att utvärdera förändringar i patientens ångest och depression (HADS frågeformulär); att utvärdera säkerheten för infiltrationsteknikerna;