Inyección de hidrogel de poliacrilamida en la lipoatrofia relacionada con el VIH (LIPOPHILL)

La terapia antirretroviral combinada se asocia con lipoatrofia facial, que es potencialmente estigmatizante para los pacientes infectados por el VIH.

Hasta la fecha, los implantes de ácido poliláctico (PLA) han sido aprobados para la corrección de la lipoatrofia facial. El mecanismo de acción es el aumento de la síntesis de colágeno nuevo como reacción a la presencia del implante en la zona dérmica. Pero el PLA puede estar asociado con: micronódulos e induraciones subcutáneas y recaída a mediano plazo de la lipoatrofia con la necesidad de proceder a nuevas inyecciones de PLA. EUTROPHILL es un hidrogel de poliacrilamida al 2,5 % con una vida media declarada de 5 años. inyectado por vía subcutánea. Después de la inyección, el gel se encapsula. El mecanismo de acción es el aumento del volumen del área subcutánea por parte del implante inerte

El objetivo de este estudio piloto multicéntrico, abierto y de un solo grupo fue evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de las inyecciones faciales intradérmicas de hidrogel de poliacrilamida (EUTROPHILL) en pacientes infectados por el VIH con lipoatrofia facial grave. Los pacientes recibieron entre 2 y 6 inyecciones cada 4 semanas, según los resultados estéticos.

El objetivo principal del estudio fue evaluar la eficacia a largo plazo de las inyecciones faciales subcutáneas de EUTROPHILL en pacientes infectados por el VIH con lipoatrofia facial grave, evaluada mediante ultrasonografía facial en la selección, después de 6, 12 y 24 meses.

Los objetivos secundarios del estudio fueron:

evaluar la eficacia clínica mediante fotografía facial en el cribado, a los 6, 12 y 24 meses; evaluar la Satisfacción Global del Tratamiento según pacientes, familiares cercanos y médicos; para evaluar los cambios en la calidad de vida (cuestionario ABCD) El cuestionario ABCD es un cuestionario específico validado para pacientes infectados por el VIH que padecen lipodistrofia; evaluar cambios en la ansiedad y depresión del paciente (cuestionario HADS); evaluar la seguridad de las técnicas de infiltración;