Iniezione di idrogel di poliacrilammide nella lipoatrofia correlata all'HIV (LIPOPHILL)

La terapia antiretrovirale combinata è associata alla lipoatrofia facciale, che è potenzialmente stigmatizzante per i pazienti con infezione da HIV.

Ad oggi, gli impianti di acido polilattico (PLA) sono stati approvati per la correzione della lipoatrofia facciale. Il meccanismo d'azione è l'aumento della sintesi di nuovo collagene come reazione alla presenza dell'impianto nell'area dermica. Ma il PLA può essere associato a: micronoduli e indurimenti sottocutanei e recidiva a medio termine della lipoatrofia con la necessità di procedere a nuove iniezioni di PLA EUTROPHILL è un idrogel di poliacrilammide al 2,5% con un'emivita dichiarata di 5 anni. Il gel è relativamente viscoso ed è iniettato per via sottocutanea. Dopo l'iniezione, il gel si incapsula. Il meccanismo d'azione è l'aumento del volume dell'area sottocutanea da parte dell'impianto inerte

Lo scopo di questo studio pilota multicentrico, in aperto, a braccio singolo era valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine delle iniezioni facciali intradermiche di idrogel di poliacrilammide (EUTROPHILL) in pazienti affetti da HIV con grave lipoatrofia facciale. I pazienti hanno ricevuto da 2 a 6 iniezioni ogni 4 settimane, in base ai risultati estetici.

L'obiettivo primario dello studio era valutare l'efficacia a lungo termine delle iniezioni facciali sottocutanee di EUTROPHILL in pazienti con infezione da HIV con grave lipoatrofia facciale valutata mediante ecografia facciale allo screening, dopo 6, 12 e 24 mesi

Gli obiettivi secondari dello studio erano:

valutare l'efficacia clinica mediante fotografia facciale allo screening, dopo 6, 12 e 24 mesi; valutare la Soddisfazione Complessiva del Trattamento secondo pazienti, parenti stretti e medici; valutare i cambiamenti nella qualità della vita (questionario ABCD) Il questionario ABCD è un questionario specifico validato per i pazienti con infezione da HIV affetti da lipodistrofia; valutare i cambiamenti nell'ansia e nella depressione del paziente (questionario HADS); valutare la sicurezza delle tecniche di infiltrazione;