Инъекция полиакриламидного гидрогеля при липоатрофии, связанной с ВИЧ (LIPOPHILL)

Комбинированная антиретровирусная терапия связана с липоатрофией лица, что потенциально стигматизирует ВИЧ-инфицированных пациентов.

На сегодняшний день имплантаты из полимолочной кислоты (PLA) одобрены для коррекции лицевой липоатрофии. Механизм действия заключается в увеличении синтеза нового коллагена в ответ на присутствие имплантата в области дермы. Но ФЛА может быть связан с: подкожными микроузелками и уплотнениями, а также среднесрочным рецидивом липоатрофии с необходимостью перехода к новым инъекциям ФЛА. вводят подкожно. После инъекции гель инкапсулируется. Механизм действия заключается в увеличении объема подкожной клетчатки инертным имплантатом.

Целью этого многоцентрового открытого пилотного исследования с одной группой была оценка долгосрочной эффективности и безопасности внутрикожных инъекций полиакриламидного гидрогеля (EUTROPHILL) у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелой лицевой липоатрофией. Пациенты получали от 2 до 6 инъекций каждые 4 недели в зависимости от эстетических результатов.

Основная цель исследования заключалась в оценке долгосрочной эффективности подкожных инъекций ЭУТРОФИЛЛА в лицо у ВИЧ-инфицированных пациентов с выраженной лицевой липоатрофией по данным УЗИ лица при скрининге, через 6, 12 и 24 месяца.

Второстепенными целями исследования были:

оценить клиническую эффективность по фотографии лица при скрининге, через 6, 12 и 24 мес; оценить общую удовлетворенность лечением по мнению пациентов, близких родственников и врачей; для оценки изменения качества жизни (опросник ABCD) Опросник ABCD – это специальный опросник, валидированный для ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих липодистрофией; оценить изменения состояния тревоги и депрессии у пациента (опросник HADS); оценить безопасность методов инфильтрации;