Injeção de hidrogel de poliacrilamida na lipoatrofia relacionada ao HIV (LIPOPHILL)

A terapia antirretroviral combinada está associada à lipoatrofia facial, que é potencialmente estigmatizante para pacientes infectados pelo HIV.

Até o momento, os implantes de ácido polilático (PLA) foram aprovados para a correção da lipoatrofia facial. O mecanismo de ação é o aumento da síntese de novo colágeno como reação à presença do implante na área dérmica. Mas o PLA pode estar associado a: micronódulos e endurecimentos subcutâneos e recaída de lipoatrofia a médio prazo com a necessidade de proceder a novas injeções de PLA EUTROPHILL é um hidrogel de poliacrilamida a 2,5% com uma meia-vida reivindicada de 5 anos. O gel é relativamente viscoso e é injetado por via subcutânea. Após a injeção, o gel encapsula. O mecanismo de ação é o aumento do volume da área subcutânea pelo implante inerte

O objetivo deste estudo piloto multicêntrico, aberto e de braço único foi avaliar a eficácia a longo prazo e a segurança de injeções faciais intradérmicas de hidrogel de poliacrilamida (EUTROPHILL) em pacientes infectados pelo HIV com lipoatrofia facial grave. Os pacientes receberam entre 2 e 6 injeções a cada 4 semanas, de acordo com os resultados estéticos.

O objetivo primário do estudo foi avaliar a eficácia a longo prazo de injeções faciais subcutâneas de EUTROPHILL em pacientes infectados pelo HIV com lipoatrofia facial grave, avaliada por ultrassonografia facial na triagem, após 6, 12 e 24 meses

Os objetivos secundários do estudo foram:

avaliar a eficácia clínica por fotografia facial na triagem, após 6, 12 e 24 meses; avaliar a Satisfação Global com o Tratamento de acordo com pacientes, parentes próximos e médicos; para avaliar mudanças na qualidade de vida (questionário ABCD) O questionário ABCD é um questionário específico validado para pacientes infectados pelo HIV que sofrem de lipodistrofia; avaliar mudanças na ansiedade e depressão do paciente (questionário HADS); avaliar a segurança das técnicas de infiltração;