Polyacrylamid Hydrogel Injection i HIV-relateret Lipoatrofi (LIPOPHILL)

Kombineret antiretroviral behandling er forbundet med ansigtslipoatrofi, som er potentielt stigmatiserende for HIV-inficerede patienter.

Til dato er polymælkesyreimplantater (PLA) blevet godkendt til korrektion af ansigtslipoatrofi. Virkningsmekanismen er stigningen i ny kollagensyntese som en reaktion på tilstedeværelsen af ​​implantatet i hudområdet. Men PLA kan være forbundet med: subkutane mikronoduli og indurationer og midtvejs tilbagefald af lipoatrofi med behovet for at fortsætte til nye PLA-injektioner EUTROPHILL er en 2,5 % polyacrylamidhydrogel med en påstået halveringstid på 5 år. Gelen er relativt tyktflydende og er injiceres subkutant. Efter injektion indkapsler gelen. Virkningsmekanismen er stigningen i volumenet af det subkutane område af det inerte implantat

Målet med dette multicentriske, åbne, enkeltarmede pilotstudie var at evaluere den langsigtede effektivitet og sikkerhed af intradermale ansigtsinjektioner af polyacrylamidhydrogel (EUTROPHILL) hos HIV-inficerede patienter med svær ansigtslipoatrofi. Patienterne fik mellem 2 og 6 injektioner hver 4. uge, ifølge de æstetiske resultater.

Det primære formål med undersøgelsen var at evaluere den langsigtede effekt af subkutane ansigtsinjektioner af EUTROPHILL hos HIV-inficerede patienter med svær ansigtslipoatrofi vurderet ved ansigtsultralyd ved screening efter 6, 12 og 24 måneder.

Undersøgelsens sekundære mål var:

at evaluere den kliniske effekt ved ansigtsfotografering ved screening efter 6, 12 og 24 måneder; at evaluere den overordnede behandlingstilfredshed i henhold til patienter, nære pårørende og læger; til at evaluere ændringer i livskvalitet (ABCD-spørgeskema) ABCD-spørgeskema er et specifikt spørgeskema, der er valideret til HIV-inficerede patienter, der lider af lipodystrofi; at evaluere ændringer i patientens angst og depression (HADS-spørgeskema); at evaluere sikkerheden ved infiltrationsteknikker;