Polyakrylamidhydrogelinjeksjon ved HIV-relatert lipoatrofi (LIPOPHILL)

Kombinert antiretroviral terapi er assosiert med ansiktslipoatrofi, som potensielt er stigmatiserende for HIV-infiserte pasienter.

Til dags dato har polymelkesyreimplantater (PLA) blitt godkjent for korrigering av ansiktslipoatrofi. Virkningsmekanismen er økningen i ny kollagensyntese som en reaksjon på tilstedeværelsen av implantatet i hudområdet. Men PLA kan være assosiert med:subkutane mikroknuter og indurasjoner og midtveis tilbakefall av lipoatrofi med behovet for å gå videre til nye PLA-injeksjoner EUTROPHILL er en 2,5 % polyakrylamidhydrogel med en påstått halveringstid på 5 år. Gelen er relativt tyktflytende og er injisert subkutant. Etter injeksjon kapsler gelen inn. Virkningsmekanismen er økningen i volumet av subkutant område av det inerte implantatet

Målet med denne multisentriske, åpne, enarmede pilotstudien var å evaluere den langsiktige effekten og sikkerheten til intradermale ansiktsinjeksjoner av polyakrylamidhydrogel (EUTROPHILL) hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig ansiktslipoatrofi. Pasientene fikk mellom 2 og 6 injeksjoner hver 4. uke, i henhold til de estetiske resultatene.

Hovedmålet med studien var å evaluere den langsiktige effekten av subkutane ansiktsinjeksjoner av EUTROPHILL hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig ansiktslipoatrofi, vurdert ved ansiktsultrasonografi ved screening, etter 6, 12 og 24 måneder.

De sekundære målene for studien var:

å evaluere den kliniske effekten ved ansiktsfotografering ved screening, etter 6, 12 og 24 måneder; å evaluere generell behandlingstilfredshet i henhold til pasienter, nære slektninger og leger; for å evaluere endringer i livskvalitet (ABCD spørreskjema) ABCD spørreskjema er et spesifikt spørreskjema validert for HIV-infiserte pasienter som lider av lipodystrofi; å evaluere endringer i pasientens angst og depresjon (HADS spørreskjema); å evaluere sikkerheten til infiltrasjonsteknikkene;